Dette studie undersøger en sygdom kaldet lungearteriehypertension, som er en tilstand hvor blodtrykket i arterierne, der fører blod fra hjertet til lungerne, er unormalt højt. Dette kan gøre det sværere for hjertet at pumpe blod og kan føre til åndenød og træthed. Studiet tester et lægemiddel kaldet sotatercept eller MK-7962, som gives som injektion under huden. Formålet med studiet er at sammenligne to forskellige måder at beregne den rigtige dosis på – enten baseret på patientens nøjagtige vægt eller ved at bruge vægtintervaller.
Deltagerne i studiet vil modtage sotatercept injektioner hver tredje uge i 24 uger, mens de fortsætter med deres sædvanlige behandling for lungearteriehypertension. Studiet er randomiseret, hvilket betyder at deltagerne tilfældigt bliver tildelt en af de to doseringsmetoder. Det er også enkeltblindet, så deltagerne ikke ved, hvilken doseringsmetode de får. Under studiet vil læger tage blodprøver for at måle mængden af medicin i blodet og holde øje med eventuelle bivirkninger.
Forskerne vil sammenligne, hvor meget sotatercept der er i blodet hos deltagere, der får medicinen beregnet efter deres nøjagtige vægt, med dem der får den beregnet efter vægtintervaller. De vil også overvåge sikkerheden af behandlingen ved at registrere alle bivirkninger, som deltagerne oplever. Dette studie vil hjælpe med at bestemme den bedste måde at dosere sotatercept på til fremtidige patienter med lungearteriehypertension.



Frankrig
Holland
Italien
Polen
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn