Undersøgelse af lægemidlet saruparib til behandling af patienter med fremskreden eller tilbagevendende æggestokkræft

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af fremskreden æggestokkræft med et nyt lægemiddel kaldet Saruparib (også kendt som AZD5305). Æggestokkræft er en alvorlig sygdom, der kan ramme kvinder, og som kan sprede sig til andre dele af kroppen eller vende tilbage efter tidligere behandling. Formålet med studiet er at undersøge, hvor sikkert lægemidlet er, og hvor godt det virker hos patienter med denne type kræft.

Saruparib gives som tabletter, der skal indtages gennem munden. Lægemidlet kan gives enten alene eller i kombination med andre kræftbehandlinger. Studiet er opdelt i forskellige dele, hvor man undersøger forskellige aspekter af behandlingen, herunder hvordan kroppen reagerer på medicinen, og hvilken effekt den har på kræftsygdommen.

Under studiet vil deltagerne blive fulgt nøje af læger og sundhedspersonale, som vil overvåge deres helbred og eventuelle bivirkninger af behandlingen. Der vil blive taget forskellige prøver og foretaget undersøgelser for at vurdere, hvordan behandlingen virker. Dette omfatter blandt andet blodprøver og scanninger for at følge udviklingen i kræftsygdommen.

1 Indledende screening

Der foretages en indledende vurdering for at bekræfte, at du opfylder kriterierne for at deltage i studiet

Der tages en vævsprøve fra din tumor til biomarkør-test

Der udføres en CT- eller MR-scanning for at måle tumoren

2 Baseline undersøgelser

Der foretages en fysisk undersøgelse

Der tages blodprøver for at kontrollere organ- og knoglemarvsfunktion

Din almene tilstand vurderes ved hjælp af ECOG-skalaen (en måling af fysisk formåen)

3 Behandlingsstart

Saruparib gives som tabletter til oral indtagelse

Dosis og hyppighed vil blive fastlagt i henhold til studieprotokollen

Der tages blodprøver for at måle koncentrationen af lægemidlet i blodet

4 Løbende opfølgning

Regelmæssig vurdering af bivirkninger

Kontrol af vitale tegn og laboratorieprøver

Vurdering af tumors respons på behandlingen gennem scanninger

Måling af CA125-niveau i blodet (en markør for kræftaktivitet)

5 Afsluttende vurdering

Endelig vurdering af behandlingens effekt

Opfølgende sikkerhedsvurdering

Afsluttende fysisk undersøgelse og laboratorieprøver

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være myndig i henhold til lovgivningen i det land, hvor undersøgelsen finder sted.
  • Du skal være i stand til at give skriftligt samtykke og følge studiets krav og begrænsninger.
  • Du skal være født som kvinde.
  • Du skal have dokumenteret fremskreden eller tilbagevendende kræft i æggestokke, æggeleder eller bughinde, bekræftet gennem vævsprøve eller celleprøve.
  • Du skal kunne levere en vævsprøve fra tumoren til biomarkør-test.
  • Du skal have mindst én målbar tumor på mindst 10 mm i diameter (for lymfeknuder mindst 15 mm), som kan måles ved CT- eller MR-scanning.
  • Din fysiske tilstand skal være god (ECOG-score 0-1), hvilket betyder at du skal være fuldt aktiv eller kun let begrænset i anstrengende aktiviteter.
  • Dine organer og knoglemarv skal fungere tilstrækkeligt godt ifølge studiets krav.
  • Du skal bruge sikker prævention i overensstemmelse med lokale regler for deltagelse i kliniske studier.
  • Du må ikke amme eller donere æg under studiet og i en periode efter sidste behandling.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år kan ikke deltage i studiet
  • Mandlige patienter kan ikke deltage, da studiet er kun for kvindelige deltagere
  • Personer som ikke har fremskreden eller tilbagevendende æggestokkræft kan ikke deltage
  • Patienter som ikke kan give informeret samtykke kan ikke deltage
  • Personer som ikke kan forstå eller følge studiets instruktioner kan ikke deltage
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage i studiet
  • Personer med alvorlige hjerte-kar-sygdomme kan ikke deltage
  • Patienter med ukontrolleret højt blodtryk kan ikke deltage
  • Personer som deltager i andre kliniske forsøg kan ikke deltage samtidigt i dette studie
  • Patienter med alvorlig leversvigt eller nyresvigt kan ikke deltage
  • Personer med aktive infektioner eller andre alvorlige medicinske tilstande kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Rom Italien
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Valencia Spanien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Istituto Europeo Di Oncologia S.r.l. Milan Italien
Fondazione IRCCS San Gerardo Dei Tintori Monza Italien
Ospedale San Raffaele S.r.l. Milan Italien
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Milan Italien
Hospital Clinico Universitario De Valencia Valencia Spanien
Azienda Unita Sanitaria Locale Della Romagna Faenza Italien
Hrgjglrbj Mwshqmuw Sequtu Milan Italien
Ishbsgpsi Oofpwjysii Dvm Rtydbp Stpp Barcelona Spanien
Hbgzedeu Vagb dkczdbjr Barcelona Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Italien Italien
rekrutterer ikke
10.10.2025
Spanien Spanien
rekrutterer ikke
10.10.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Da der ikke er specificeret nogen medicin eller behandlinger i de givne kildedata, kan jeg kun give en generel beskrivelse af forsøgets formål:

Dette er et klinisk forsøg, der undersøger nye kræftbehandlinger til patienter med fremskreden eller tilbagevendende æggestokkræft. Forsøget er designet til at teste forskellige nye lægemidler, både som enkeltstående behandling og i kombination med andre lægemidler. Det primære formål er at undersøge sikkerheden og hvordan patienterne tåler behandlingerne.

Da der ikke er angivet specifikke lægemidler i kildedata, kan jeg ikke give en detaljeret beskrivelse af de enkelte behandlinger, som indgår i forsøget.

Undersøgte sygdomme:

Advanced Ovarian Cancer – En fremadskridende form for kræft, der starter i æggestokkene. Sygdommen udvikler sig typisk i de celler, der dækker æggestokkenes overflade. Den kan sprede sig til det omkringliggende væv i bækkenområdet og bughulen. Sygdommen opdages ofte først i et fremskredent stadium, da de tidlige symptomer kan være diffuse og svære at opdage. Tilstanden kan medføre væskeophobning i maven, ændringer i fordøjelsen og en følelse af oppustethed. Ved tilbagefald (recidiv) betyder det, at kræften er vendt tilbage efter en periode med bedring.

Forsøgs-ID:
2024-519044-32-00
Protokolkode:
D9724C00001
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Studie af LY4170156 hos patienter med platinresistent eller platin‑sensitiv ovariecancer – sammenligning med lægemiddelkombination

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Østrig Belgien Tjekkiet Danmark Frankrig Tyskland +9
  • Undersøgelse af sacituzumab tirumotecan og bevacizumab til behandling af patienter med nyligt diagnosticeret fremskreden æggestokkræft efter første behandling med platinbaseret kemoterapi.

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Østrig Belgien Tjekkiet Danmark Finland Frankrig +9