Crohns sygdom er en inflammatorisk tarmsygdom, der forårsager betændelse i fordøjelseskanalen, hvilket kan medføre mavesmerter, diarré, vægttab og andre symptomer. Denne undersøgelse tester et lægemiddel kaldet risankizumab hos børn og unge mellem 2 og 18 år, som har moderat til svært aktiv Crohns sygdom. Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor godt lægemidlet virker, hvor sikkert det er, og hvordan kroppen optager og nedbryder medicinen hos børn og unge med denne tilstand.
Undersøgelsen består af flere faser. Først får alle deltagere lægemidlet i en åben fase, hvor både deltagere og læger ved, hvilket behandling der gives. Derefter vil nogle deltagere fortsætte med at få risankizumab, mens andre får placebo i en blindet fase, hvor hverken deltagere eller læger ved, hvilken behandling der gives. Endelig er der en forlængelsesperiode, hvor alle deltagere kan få mulighed for at modtage den aktive behandling. Deltagerne bliver inddelt i forskellige grupper baseret på deres alder for at sikre, at doseringen er passende for hver aldersgruppe.
Under hele forløbet vil deltagerne blive overvåget nøje gennem regelmæssige besøg, hvor læger vil vurdere symptomerne ved hjælp af målinger som PCDAI, der er en skala til at måle sygdomsaktivitet hos børn med Crohns sygdom. Der vil også blive foretaget endoskopiske undersøgelser, hvor en lille kamera-slange føres ind i tarmen for at se på betændelsen direkte. Blodprøver vil blive taget for at kontrollere sikkerheden og måle mængden af lægemidlet i blodet. Undersøgelsen vil hjælpe med at bestemme, om risankizumab kan være en effektiv og sikker behandlingsmulighed for børn og unge med moderat til svært aktiv Crohns sygdom.
Belgien 
Bulgarien 
Frankrig 
Holland 
Italien 
Polen 
Spanien 
Sverige 
Tjekkiet 
Tyskland 
