Dette studie undersøger behandlingen af GIST (gastrointestinal stromal tumor), som er en type kræft, der udvikler sig i mave-tarm-kanalen. GIST kan være lokalt fremskreden, hvilket betyder, at kræften har spredt sig til nærliggende væv, eller metastatisk, hvilket betyder, at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen. Studiet fokuserer på patienter, hvis sygdom er blevet værre eller som ikke har kunnet tåle tidligere behandlinger med imatinib og sunitinib, som er lægemidler, der normalt bruges til at behandle GIST.
Formålet med studiet er at sammenligne virkningen af lenvatinib med placebo hos patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk GIST efter behandlingssvigt med imatinib og sunitinib. Lenvatinib er et lægemiddel, der kan hjælpe med at bremse eller stoppe kræftens vækst. Studiet er designet som et dobbeltblindet studie, hvilket betyder, at hverken patienter eller læger ved, hvem der får den aktive behandling, og hvem der får placebo.
Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt opdelt i to grupper, hvor den ene gruppe får lenvatinib, og den anden gruppe får placebo. Deltagerne vil blive overvåget regelmæssigt for at vurdere, hvordan deres sygdom udvikler sig, og for at holde øje med eventuelle bivirkninger. Læger vil bruge scanninger og andre undersøgelser til at måle, om tumoren bliver mindre, forbliver stabil eller bliver større. Deltagernes livskvalitet vil også blive vurderet gennem spørgeskemaer under behandlingsforløbet.



Frankrig