Dette studie undersøger behandling af forskellige typer fremskreden kræft, herunder brystkræft, æggestokkræft, livmoderkræft og mavekræft. Studiet fokuserer særligt på HR-positiv brystkræft, som er en type brystkræft, der vokser som reaktion på hormonerne østrogen eller progesteron, og HER2-negativ brystkræft, som ikke har forhøjede niveauer af et bestemt protein kaldet HER2. Nogle patienter har tumorer med CCNE1-amplifikation, hvilket betyder, at deres kræftceller har ekstra kopier af et bestemt gen, der kan få kræften til at vokse hurtigere.
Behandlingen i studiet omfatter et nyt lægemiddel kaldet BLU-222, som kan gives alene eller i kombination med andre lægemidler. Kombinationsbehandlingerne inkluderer BLU-222 sammen med carboplatin, som er et kemoterapi-lægemiddel, eller sammen med ribociclib og fulvestrant. Fulvestrant er en hormonbehandling, der bruges til at behandle hormonreceptor-positiv brystkræft, mens ribociclib er et lægemiddel, der blokerer bestemte proteiner, som hjælper kræftceller med at dele sig. Studiet har til formål at finde den bedste og sikreste dosis af BLU-222 og vurdere, hvor godt det virker mod forskellige typer kræft.
Studiet er opdelt i to faser. I den første fase vil forskerne bestemme den højeste sikre dosis af BLU-222 og vurdere sikkerheden ved at give lægemidlet alene eller i kombination med andre behandlinger. I den anden fase vil de teste, hvor effektivt BLU-222 er til at bekæmpe kræft ved den anbefalede dosis. Under hele studiet vil deltagernes helbred blive nøje overvåget for at sikre deres sikkerhed og måle, hvor godt behandlingen virker. Nogle patienter kan også modtage placebo i stedet for den aktive behandling.



Belgien
Frankrig
Italien
Spanien