Dette studie undersøger arteriel iskæmisk slagtilfælde, som opstår når blodtilførslen til hjernen bliver blokeret af en blodprop i en arterie. Dette kan beskadige hjernevæv og forårsage symptomer som lammelse, tale- og sprogproblemer eller andre neurologiske problemer. Studiet fokuserer på patienter med akut slagtilfælde, som ikke kan få standard behandlinger som intravenøs trombolyse eller endovaskulær trombektomi. Intravenøs trombolyse er en behandling hvor medicin gives gennem en vene for at opløse blodproppen, mens endovaskulær trombektomi er en procedure hvor blodproppen fjernes mekanisk gennem blodkarrene.
Behandlingen der testes hedder afamelanotid og gives som en vandig opløsning. Formålet med studiet er at evaluere sikkerheden af afamelanotid hos patienter med akut arteriel iskæmisk slagtilfælde. Studiet vil omfatte tolv patienter i alt – seks med mild til moderat slagtilfælde-sværhedsgrad og seks med moderat til svær sværhedsgrad. Nogle patienter vil have perfusionsabnormaliteter, som er områder i hjernen med nedsat blodgennemstrømning, der kan ses på computertomografi perfusion scanninger.
Under studiet vil patienterne blive overvåget nøje for at vurdere behandlingens sikkerhed gennem registrering af eventuelle bivirkninger. Læger vil bruge forskellige målemetoder til at vurdere patienternes tilstand, herunder NIHSS score som måler slagtilfælde-sværhedsgrad, mRS score som vurderer funktionsevne og handicap, samt test af daglige aktiviteter og kognitiv funktion. Studiet vil også måle hvor meget hjernevæv der kan reddes i de områder der er truet af manglende blodtilførsel.



Spanien