Dette studie undersøger behandling af glioblastom, som er en alvorlig form for hjernekræft. Sygdommen starter i hjernen og vokser hurtigt. Patienter i studiet vil modtage en særlig vaccine lavet af deres egne immunceller, kaldet dendritiske celler, som er en type hvide blodlegemer der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe sygdom. Vaccinen fremstilles ved at tage patientens egne dendritiske celler og blande dem med væv fra deres egen tumor, så cellerne kan lære at genkende og angribe kræftcellerne. Samtidig vil patienterne også få standardbehandlingen temozolomid, som er et kemoterapimedicin.
Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og hvor lang tid der går, før sygdommen forværres igen efter den kombinerede behandling med dendritcelvaccine og temozolomid hos patienter, der er opereret for glioblastom og derefter har fået standardbehandling med stråling og kemoterapi. Under studiet vil patienterne først have fået fjernet deres tumor ved operation, og væv fra tumoren vil blive brugt til at fremstille den personlige vaccine. Patienterne vil også have gennemgået en procedure kaldet leukaferese, hvor deres hvide blodlegemer indsamles gennem en særlig maskine.
Studiet følger patienterne over tid for at se, hvordan de reagerer på behandlingen og måle forskellige faktorer i deres blod og immunsystem. Patienterne vil modtage flere vaccinationer og blive overvåget nøje for bivirkninger og tegn på, om behandlingen virker. Læger vil også undersøge, om vaccinen kan hjælpe patienternes immunsystem til bedre at bekæmpe kræftcellerne og forlænge tiden, før sygdommen vender tilbage.



Italien

