Test af kræftmedicinen capecitabin til behandling af sjælden spytkirtelkræft, der er vendt tilbage eller har spredt sig

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Salivary duct carcinoma er en sjælden form for kræft, der opstår i spytkirtlerne. Denne type kræft kan vende tilbage efter behandling eller sprede sig til andre dele af kroppen, hvilket kaldes recidiverende eller metastatisk sygdom. Denne undersøgelse tester virkningen af medicinen capecitabine, som er et kemoterapi-lægemiddel, der omdannes til en aktiv substans i kroppen, som kan hjælpe med at ødelægge kræftceller.

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, hvor godt capecitabine virker til at behandle denne specifikke type kræft. Deltagerne vil modtage capecitabine som behandling, og lægerne vil følge, hvordan tumoren reagerer på medicinen. Nogle patienter i undersøgelsen kan have kræft, der er positiv for bestemte proteiner som androgenreceptor eller HER2, som er markører, der kan påvirke, hvordan kræften vokser og responderer på behandling.

Under undersøgelsen vil deltagerne tage medicinen og blive regelmæssigt undersøgt for at se, hvordan behandlingen virker, og for at overvåge eventuelle bivirkninger. Lægerne vil bruge forskellige scanninger og blodprøver til at følge sygdommens forløb og patientens generelle helbred. Undersøgelsen vil også se på, hvordan behandlingen påvirker patienternes livskvalitet og overlevelse over tid.

1 behandlingsstart

Du starter behandling med capecitabin, som er et kemoterapi-medicin i tabletform. Capecitabin omdannes i kroppen til en substans, der kan bekæmpe kræftceller.

Medicinen tages som tabletter gennem munden i hjemmet, hvilket betyder, at du ikke behøver at komme på hospitalet hver dag for at få behandlingen.

2 behandlingscyklus

Behandlingen foregår i cyklusser, hvor hver cyklus består af en periode med medicin efterfulgt af en pause, så kroppen kan restituere.

Under hver cyklus tager du capecitabin-tabletter i en bestemt periode, efterfulgt af en pause uden medicin, før næste cyklus begynder.

3 løbende kontrol

Du kommer til regelmæssige kontrolbesøg på hospitalet, hvor lægen undersøger dig og tager blodprøver for at følge din tilstand.

Ved disse besøg bliver der målt på, hvordan din kræft reagerer på behandlingen, og om der er bivirkninger, der skal behandles.

Lægen vil også vurdere din livskvalitet og generelle velbefindende under behandlingen.

4 sygdomsvurdering

Der bliver taget scanninger med jævne mellemrum for at se, om kræften bliver mindre, forbliver stabil eller vokser.

Disse scanninger bruges til at bestemme, hvor godt behandlingen virker på din sygdom.

5 behandlingsvarighed

Du fortsætter med at tage capecitabin, så længe behandlingen virker og bivirkningerne er acceptable.

Behandlingen stoppes, hvis kræften begynder at vokse igen, eller hvis der opstår alvorlige bivirkninger, som ikke kan håndteres.

6 opfølgning

Efter at behandlingen er afsluttet, fortsætter du med at komme til kontroller for at følge din tilstand.

Lægen vil fortsat overvåge dig for at se, hvordan du har det efter behandlingen, og om der er behov for yderligere behandling.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal have en bekræftet diagnose af spytkirtlens gangkarcinom (en type kræft i spytkirtlen), som ikke kan helbredes og som er vendt tilbage eller har spredt sig til andre dele af kroppen
Dine nyrer skal fungere tilstrækkeligt godt – dette måles ved at tjekke kreatinin (et stof i blodet som viser nyrefunktion) i dit blod
Du skal give skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
Hvis din kræft er AR+ HER2- (visse proteiner på kræftcellerne): din sygdom skal være blevet værre på trods af hormonblokerende behandling, eller du skal være uvillig til at modtage denne behandling
Hvis din kræft er AR+ HER2+ (andre proteiner på kræftcellerne): din sygdom skal være blevet værre efter anti-HER2 behandling (en type målrettet kræftbehandling) og også efter hormonblokerende behandling, eller du skal være uvillig til at modtage hormonbehandling
Din kræft skal være blevet værre efter behandling med carboplatin-paclitaxel (en type kemoterapi), eller du skal være for syg til at modtage denne behandling
Du skal have kræft som kan måles på scanninger, eller have kræftspredning til knoglerne
Du skal være mindst 18 år gammel
Din generelle helbredstilstand skal være god nok til at klare behandlingen – dette bedømmes på en skala hvor 0-1 betyder, at du kan klare normale aktiviteter
Din knoglemarv (der hvor blodcellerne dannes) skal producere nok blodceller – dette tjekkes ved blodprøver der måler hvide blodlegemer, blodplader og røde blodlegemer
Din lever skal fungere tilstrækkeligt godt – dette tjekkes ved blodprøver der måler bilirubin (et gult stof fra nedbrydning af røde blodlegemer) og leverenzymer (stoffer der viser leverfunktion)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du kan ikke deltage, hvis du tidligere har fået behandling med pembrolizumab (en type kræftmedicin, der hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræft) eller lignende medicin, der påvirker immunsystemet
Du kan ikke deltage, hvis du har fået kemoterapi, strålebehandling eller andre kræftbehandlinger inden for de sidste 4 uger før studiet starter
Du kan ikke deltage, hvis du har en aktiv autoimmun sygdom (en tilstand hvor kroppens immunsystem angriber raske celler) eller har haft det inden for de sidste 2 år
Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin, der undertrykker immunsystemet, som for eksempel kortikosteroider (en type betændelsesdæmpende medicin)
Du kan ikke deltage, hvis du har en alvorlig infektion, der kræver behandling med antibiotika gennem en blodåre
Du kan ikke deltage, hvis du har andre typer kræft, som er aktive eller har været behandlet inden for de sidste 3 år
Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige hjerte-, lunge-, lever- eller nyreproblemer
Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
Du kan ikke deltage, hvis du har haft en alvorlig allergisk reaktion over for lignende medicin tidligere
Du kan ikke deltage, hvis du har fået en levende vaccine inden for de sidste 30 dage før studiet
Du kan ikke deltage, hvis du har problemer med at synke eller andre alvorlige problemer i mund eller hals, der kan påvirke behandlingen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Stichting Radboud University Medical Center	Nijmegen	Holland

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Holland	rekrutterer endnu ikke	01.03.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Capecitabine

Capecitabin er en form for kemoterapi, der gives som tabletter, som du tager gennem munden. Det er et lægemiddel, der hjælper med at bekæmpe kræft ved at forhindre kræftceller i at vokse og dele sig. I dette studie undersøges det, hvor godt capecitabin virker til behandling af spytkirtlerkræft, der er kommet tilbage efter tidligere behandling eller har spredt sig til andre dele af kroppen. Lægemidlet omdannes i kroppen til en substans, der specifikt angriber kræftceller og forhindrer dem i at formere sig.

Undersøgte sygdomme:

Malign tumor i spytkirtel

Salivary Duct Carcinoma – En sjælden og aggressiv form for kræft, der udvikler sig i spytkirtlerne. Denne sygdom opstår typisk i de større spytkirtler som ørespytkirtlen eller kæbespytkirtlen. Kræftcellerne ligner dem, der findes i brystkræft, og sygdommen har tendens til at vokse hurtigt. Tumoren kan spredes til nærliggende væv og lymfeknuder i halsen. Sygdommen rammer oftere mænd end kvinder og ses mest hos personer over 50 år. Salivary Duct Carcinoma kan forårsage hævelse i spytkirtlerne, smerter og i nogle tilfælde lammelse af ansigtsnerven.

Forsøgs-ID:

2024-516956-16-01

Protokolkode:

116162

Forsøgsfase:

Therapeutic use (Phase IV)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Test af kræftmedicinen capecitabin til behandling af sjælden spytkirtelkræft, der er vendt tilbage eller har spredt sig

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?