Undersøgelse af sikkerheden ved brug af bupivacain og dexamethason efter fjernelse af en godartet tumor i spytkirtlen

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger sikkerheden ved en behandling efter en operation for en godartet tumor i spytkirtlen, nærmere betegnet den parotis, som er den store spytkirtel placeret foran øret. Under indgrebet, kaldet en parotidectomi, fjernes en del af spytkirtlen. Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvordan kroppen tåler en lokal indsprøjtning direkte i spytkirtelvævet umiddelbart efter operationen.

Behandlingen består af en kombination af to lægemidler, bupivacaine, som er et lokalbedøvende middel, og dexamethasone, som er et kortikosteroid, der bruges til at dæmpe betændelse. Ved at indsprøjte denne blanding i området omkring den opererede spytkirtel, ønsker man at undersøge de eventuelle bivirkninger og den generelle reaktion i vævet i op til 15 dage efter indgrebet.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være planlagt til en delvis parotidektomi, hvilket er en operation, hvor kirurgen fjerner en del af din spytkirtel (kaldet parotis), som sidder ud for øret, på grund af en godartet knude.
  • Du skal være fyldt 18 år eller være ældre.
  • Hvis du er en person, der kan blive gravid, skal du bruge en aktiv prævention (en metode til at forhindre graviditet, som f.eks. p-piller eller kondom).
  • Du skal være medlem af eller modtage ydelser fra et socialsikringssystem (det offentlige sundhedsvæsen).

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du må ikke have haft en allergisk reaktion over for lokalbedøvende midler (medicin der bedøver et bestemt område af kroppen) af typen aminoamider.
  • Du må ikke have haft alvorlige neurologiske problemer, hvilket betyder sygdomme i nervesystemet, såsom epilepsi (en tilstand med gentagne anfald) eller perifer neuropati (skade på de nerver, der sidder ude i arme eller ben).
  • Du må ikke have haft hjerte-kar-problemer eller risikofaktorer herfor, herunder svær hypertension (meget højt blodtryk), arytmi (uregelmæssig hjerterytme), hjertetblok (forstyrrelse i hjertets elektriske signaler), hjertesvigt (hvor hjertet ikke pumper nok blod rundt), eller koronarsygdom (sygdom i hjertets kranspulsårer).
  • Du må ikke være i behandling med type 2 antiarytmika (en bestemt type medicin, der bruges til at kontrollere hjerterytmen).
  • Du må ikke have alvorlig lever- eller nyresygdom, hvilket betyder, at leveren eller nyrerne ikke fungerer ordentligt.
  • Du må ikke have acidose (en tilstand hvor blodet bliver for surt) eller sepsis (en livstruende infektion i hele kroppen).

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier Universitaire De Nimes Nîmes Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer endnu ikke
01.02.2026

Forsøgssteder

Bupivacaine er en type lokalbedøvelse, som gives som en indsprøjtning for at blokere smerte i et bestemt område af kroppen.

Dexamethason er en type medicin, der virker dæmpende på kroppens betændelsestilstande og kan hjælpe med at mindske hævelse.

Undersøgte sygdomme:

Parotid tumor – Dette er en vækst eller knude, der opstår i spytkirtlen placeret foran øret. Knuden kan udvikle sig langsomt over tid. Den kan være godartet, hvilket betyder, at den ikke spreder sig til andre dele af kroppen. Væksten kan medføre en synlig hævelse i ansigtet eller ved kæben.

Forsøgs-ID:
2025-524358-32-00
Protokolkode:
LOCAL/2025/BL01
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af zanidatamab til behandling af patienter med HER2-udtrykkende solide tumorer, som tidligere er blevet behandlet

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien
  • Undersøgelse af lægemidlet BAY2927088 til behandling af kræftsvulster med HER2-mutationer

    Rekrutterer

    1 1
    Danmark Frankrig Italien Spanien