Dette studie undersøger behandling af fremskreden bløddelssarkom og knoglesarkom. Sarkom er en sjælden type cancer, der udvikler sig i kroppens bindevæv som muskler, fedt, blodkar, nerver eller knogler. Når sygdommen er fremskreden, betyder det, at canceren har spredt sig til andre dele af kroppen eller er vokset betydeligt. Studiet tester forskellige kombinationer af lægemidler, herunder sunitinib som er et målrettet kræftlægemiddel, nivolumab som er en type immunterapi der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe canceren, samt forskellige former for kemoterapi som er traditionelle kræftlægemidler der ødelægger cancerceller. Nogle patienter vil også modtage epirubicin, ifosfamid, doxorubicin, dacarbazin eller en kombination kaldet MAP som består af methotrexat, adriamycin og cisplatin. Formålet med studiet er at finde den bedste og sikreste dosis af disse lægemiddelkombinationer og undersøge hvor effektive de er til at behandle forskellige typer af sarkom.
Studiet er opdelt i flere faser og grupper afhængigt af den specifikke type sarkom og behandling. I den første fase vil forskerne finde den rigtige dosis af lægemidlerne ved at starte med en lav dosis og gradvist øge den, mens de overvåger for bivirkninger. I anden fase vil de teste hvor godt behandlingen virker ved at give den anbefalede dosis til en større gruppe patienter. For nogle patienter med osteosarkom, som er en type knoglecancer, gives behandlingen før operation for at krympe tumoren. Behandlingen gives som infusioner direkte i blodåren på hospitalet, typisk i cyklusser over flere uger eller måneder.
Under studiet vil patienterne have regelmæssige besøg på hospitalet for at modtage behandling og overvågning. Læger vil følge patienternes helbred nøje gennem blodprøver, billeddiagnostik som CT-skanninger eller MR-skanninger for at se hvordan tumoren reagerer på behandlingen, og fysiske undersøgelser for at tjekke for bivirkninger. Nogle patienter skal have taget vævsprøver fra deres tumor før og under behandlingen til forskningsformål. Studiet vil også undersøge om behandlingen kan forlænge den tid, hvor sygdommen ikke bliver værre, og om tumorerne bliver mindre eller forsvinder helt.



Italien
Spanien 