Dette studie undersøger en behandling for børn, unge og unge voksne med akut lymfoblastisk leukæmi, som er en type blodkræft der påvirker de hvide blodlegemer. Deltagerne i studiet har tidligere modtaget behandling med tisagenlecleucel, som er en type immunterapi kaldet CAR T-celle behandling, men denne behandling er holdt op med at virke over tid. Studiet vil teste kombinationen af tisagenlecleucel med nivolumab, som er et lægemiddel der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræftceller ved at blokere et protein kaldet PD1.
Formålet med studiet er at finde ud af, om det er sikkert og effektivt at kombinere disse to behandlinger hos patienter, hvor den første CAR T-celle behandling er holdt op med at virke. Studiet er opdelt i to grupper: den første gruppe omfatter patienter, som ikke har påviselig sygdom, men hvor behandlingen er holdt op med at virke, og den anden gruppe omfatter patienter, hvor sygdommen er vendt tilbage. Forskerne vil teste forskellige tidspunkter for at give nivolumab for at finde den bedste måde at kombinere de to behandlinger på.
Under studiet vil deltagerne først få nivolumab på forskellige tidspunkter i forhold til den nye tisagenlecleucel behandling. Derefter vil de blive overvåget nøje for bivirkninger og for at se, om behandlingen virker. Forskerne vil tage blodprøver og andre undersøgelser for at måle, hvor godt behandlingen fungerer, og om der opstår bivirkninger. Overvågningen vil fortsætte i op til to år efter behandlingen for at se de langsigtede resultater.



Frankrig