Denne undersøgelse handler om kronisk rhinosinusitis uden næsepolypper, som er en langvarig betændelsestilstand i bihulerne og næsen. Tilstanden forårsager symptomer som tilstoppet næse, løbende næse, ansigtssmerte eller tryk omkring øjnene og kinderne, samt nedsat lugtesans. Deltagerne i undersøgelsen har denne sygdom, som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med deres nuværende behandling. Undersøgelsen vil teste et lægemiddel kaldet itepekimab, som gives som en indsprøjtning og arbejder ved at blokere et bestemt protein i kroppen, der bidrager til betændelse.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om itepekimab er mere effektivt end placebo til at reducere betændelse i bihulerne. Undersøgelsen er designet som et randomiseret, dobbeltblindt studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får den aktive behandling og hvem der får placebo. Deltagerne vil fortsætte med at bruge deres sædvanlige næsespray med mometasonfuroat under hele undersøgelsen. Effekten af behandlingen vil blive målt ved hjælp af CT-scanning af bihulerne, som kan vise, hvor meget betændelse der er til stede ved at måle, hvor meget væske eller tykt slim der blokerer hulrummene.
Under undersøgelsen vil deltagerne få regelmæssige indsprøjtninger og blive overvåget for både positive effekter og eventuelle bivirkninger. De vil også skulle udfylde dagbøger om deres symptomer og spørgeskemaer om, hvordan tilstanden påvirker deres livskvalitet. Lægerne vil følge deltagernes sikkerhed nøje gennem blodprøver og regelmæssige undersøgelser for at sikre, at behandlingen er sikker og veltoleret.



Belgien
Frankrig
Italien
Polen
Portugal
Rumænien
Spanien 