Dette studie undersøger tumorassocieret hyperinsulinisme, en tilstand hvor tumorer forårsager, at kroppen producerer for meget insulin, hvilket fører til hypoglykæmi (for lavt blodsukker). Hypoglykæmi opstår, når blodsukkeret falder under normale niveauer, og det kan forårsage symptomer som svimmelhed, forvirring og i alvorlige tilfælde bevidstløshed. Studiet tester et lægemiddel kaldet ersodetug hos patienter, hvis lave blodsukker ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med eksisterende behandlinger. Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt ersodetug virker til at reducere antallet af episoder med lavt blodsukker og forbedre sikkerheden for patienter med denne tilstand.
Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie, hvilket betyder, at deltagerne tilfældigt vil blive tildelt enten det aktive lægemiddel ersodetug eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives. Ersodetug vil blive givet som tillæg til den sædvanlige standardbehandling. Deltagerne skal have en diagnose med neuroendokrine tumorer, som kan være insulinomer eller andre typer tumorer, der forårsager for høj insulinproduktion.
Under studiet vil deltagernes blodsukker blive overvåget nøje gennem selvmåling af blodglukose og kontinuerlig glukosemonitorering. Studiet måler, hvor mange episoder med lavt blodsukker deltagerne oplever ugentligt, især dem hvor blodsukkeret falder under 54 mg/dL, samt episoder hvor patienten har brug for hjælp på grund af ændret mental tilstand. For patienter, der er indlagt og har brug for intravenøs glukose, vil studiet også måle ændringer i den mængde sukker, der skal gives gennem en vene. Sikkerheden vil blive overvåget gennem regelmæssige lægeundersøgelser, blodprøver og vurdering af eventuelle bivirkninger.



Frankrig
Holland 
