Dette studie undersøger Post-Bariatrisk Hypoglykæmi, som er en tilstand hvor personer, der tidligere har gennemgået fedmekirurgi, oplever farligt lave blodsukkerniveauer efter måltider. Hypoglykæmi betyder lavt blodsukker, og dette kan føre til symptomer som svimmelhed, svedtendens, forvirring og i alvorlige tilfælde bevidstløshed. Behandlingen der testes er pasireotid, som gives som indsprøjtninger under huden tre gange dagligt. Deltagerne vil modtage enten pasireotid i forskellige doser eller placebo gennem 12 uger, og ingen ved hvilken behandling den enkelte deltager får.
Formålet med studiet er at vurdere om pasireotid kan forbedre blodsukkerniveauerne hos personer med Post-Bariatrisk Hypoglykæmi. Under studiet vil deltagerne få taget blodprøver og gennemgå en MMTT (Mixed Meal Tolerance Test), som er en test hvor man drikker en specialmælk og derefter måler blodsukkeret over flere timer for at se, hvordan kroppen reagerer. Deltagerne skal selv give sig indsprøjtningerne efter at have fået træning i teknikken, og de skal måle deres blodsukker hjemme med et blodsukkerapparat.
Studiet består af to dele: en hovedfase på 12 uger og en forlængelsesperiode på yderligere 36 uger for deltagere, der ønsker at fortsætte. Under hele forløbet vil deltagernes helbred blive overvåget gennem regelmæssige besøg, blodprøver og spørgeskemaer om livskvalitet. Der vil også blive taget billeder af galdeblæren og målt forskellige hormoner som insulin, glucagon og GLP-1, som alle spiller en rolle i kroppens regulering af blodsukkeret.



Belgien
Frankrig
Italien
Spanien 