Dette studie undersøger behandling af generaliseret myasthenia gravis, en sjælden sygdom hvor kroppens immunsystem fejlagtigt angriber forbindelsen mellem nerver og muskler. Denne tilstand fører til muskelsvaghed og træthed, som forværres ved aktivitet og forbedres med hvile. Studiet fokuserer specifikt på patienter, der er negative for acetylcholin receptor binding antistof, hvilket betyder at de ikke har de mest almindelige antistoffer, der normalt findes hos patienter med denne sygdom. Behandlingen, der undersøges, hedder efgartigimod IV og gives gennem en blodåre.
Formålet med studiet er at afgøre, om efgartigimod IV er effektivt sammenlignet med placebo hos patienter med denne specifikke form for generaliseret myasthenia gravis. Efgartigimod IV er designet til at arbejde ved at påvirke immunsystemet og reducere de skadelige antistoffer, der forårsager muskelsymptomerne.
Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til enten at modtage efgartigimod IV eller placebo gennem infusion i en blodåre. Hverken deltagerne eller forskerne vil vide, hvilken behandling der gives, indtil studiet er afsluttet. Deltagerne vil fortsætte med deres nuværende behandling for myasthenia gravis, som kan omfatte medicin som acetylcholinesterase inhibitorer, steroider eller andre immunundertrykkende lægemidler. Studiets varighed og behandlingsplanen vil blive nøje overvåget af læger og sundhedspersonale.



Belgien
Cypern
Danmark
Finland
Frankrig
Grækenland
Holland
Norge
Polen
Portugal
Rumænien
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn