Dette studie undersøger en sygdom kaldet øsofagusforsnævring, som er en indsnævring af spiserøret. Denne tilstand kan opstå efter en medicinsk procedure kaldet endoskopisk submukosal dissektion, hvor læger fjerner kræftvæv eller unormalt væv fra indersiden af spiserøret ved hjælp af et lille instrument, der føres ned gennem munden. Under denne procedure fjernes en del af slimhinden i spiserøret, hvilket kan føre til ardannelse og forsnævring af spiserøret under helingen. Formålet med dette studie er at undersøge, om behandling med budesonid tabletter, der opløses i munden, kan forebygge udviklingen af disse forsnævringer.
Studiet sammenligner to forskellige doser af budesonid orodispersible tabletter med placebo over en periode på otte uger. Budesonid er et lægemiddel, der tilhører en gruppe kaldet kortikosteroider, som kan hjælpe med at reducere betændelse og ardannelse. De tabletter, der bruges i studiet, opløses i munden frem for at blive slugt hele. Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindet studie, hvilket betyder, at hverken patienter eller læger ved, hvilken behandling der gives, og at behandlingen tildeles tilfældigt.
Deltagere i studiet vil modtage enten to tabletter dagligt med 1 mg budesonid hver, to tabletter dagligt med 2 mg budesonid hver, eller placebo tabletter i otte uger efter deres procedure. Under studieperioden vil deltagerne blive overvåget regelmæssigt med undersøgelser for at vurdere, om der udvikles forsnævringer i spiserøret. Behandlingens effektivitet vil blive målt ved at se, hvor mange patienter der forbliver fri for forsnævringer, og om der er behov for yderligere behandlinger såsom udvidelse af spiserøret.



Frankrig
Holland
Polen
Portugal
Spanien
Sverige
Tyskland
