Dette studie undersøger en ny behandling til børn og unge voksne med tre forskellige typer kræft: anaplastisk storcellet lymfom (ALCL), som er en type blodkræft der påvirker lymfesystemet, inflammatoriske myofibroblastiske tumorer (IMT), som er sjældne svulster der kan opstå forskellige steder i kroppen, og andre solide tumorer. Alle disse kræfttyper har en fælles egenskab – de indeholder en særlig genetisk forandring kaldet ALK+, hvor ALK står for et protein der spiller en rolle i kræftcellernes vækst. Behandlingen består af et lægemiddel kaldet brigatinib, som er designet til specifikt at blokere ALK-proteinet og dermed forhindre kræftcellernes videre vækst og spredning.
Formålet med studiet er at finde den bedste og sikreste dosis af brigatinib til børn og unge, samt at undersøge hvor godt medicinen virker mod disse kræfttyper. Studiet er delt op i to faser. I første fase får deltagerne forskellige doser af medicinen for at finde den optimale mængde, mens forskerne samtidig overvåger eventuelle bivirkninger. I anden fase får deltagerne den dosis, der blev fundet bedst i første fase, og forskerne måler hvor godt behandlingen virker på kræften. Deltagerne får brigatinib som tabletter, der skal sluges, og behandlingen fortsætter så længe den virker og ikke forårsager alvorlige bivirkninger.
Under hele studieforløbet vil deltagernes helbred blive nøje overvåget gennem regelmæssige undersøgelser og scanninger for at se, hvordan kræften reagerer på behandlingen. Forskerne vil også tage blodprøver for at måle, hvordan kroppen optager og nedbryder medicinen. For deltagere med anaplastisk storcellet lymfom kan behandlingen fortsætte i op til to år, hvis den viser sig at være effektiv. Studiet vil give vigtig information om, hvorvidt brigatinib kan være en ny behandlingsmulighed for børn og unge med disse sjældne kræfttyper, som ofte er svære at behandle med eksisterende terapier.



Belgien
Danmark
Finland
Frankrig
Holland
Italien
Polen
Spanien
Sverige
Tjekkiet
Tyskland
Østrig