Dette studie undersøger behandlingen af akut iskæmisk slagtilfælde, som opstår når en blodprop blokerer blodforsyningen til hjernen. Tilstanden bliver også kaldt akut hjerneinfarkt eller apopleksi. Studiet fokuserer specifikt på patienter med mistænkt stor blodåreokklusion, hvilket betyder at en større blodåre i hjernen er blokeret. Behandlingen består af medicinen ApTOLL, som gives gennem en vene, og den sammenlignes med placebo. Formålet med studiet er at vurdere om det er muligt, sikkert og effektivt at give ApTOLL allerede i ambulancen, før patienten når til hospitalet.
Deltagerne identificeres ved hjælp af RACE-skalaen, som er et værktøj til hurtigt at vurdere om en patient har tegn på stor blodåreokklusion. Patienter med en score på mere end 4 på denne skala kan være egnede til studiet. Behandlingen påbegyndes i ambulancen hos patienter, der befinder sig i områderne omkring Barcelona og Girona, og som skal transporteres til et specialiseret slagtilfældecenter. Medicinen skal gives inden for 6 timer efter symptomernes start.
Under studiet følges patienterne tæt for at vurdere sikkerheden og effekten af behandlingen. Der tages blodprøver for at måle betændelsesmarkører, og der udføres MRI-skanninger efter 72 timer for at se omfanget af hjerneskaden. Patienternes funktionsniveau vurderes med modified Rankin Scale efter 90 dage, som måler graden af handicap efter slagtilfældet. Neurologiske funktioner evalueres også med NIHSS-skalaen, der vurderer slagtilfældets sværhedsgrad. Forskerne registrerer alle alvorlige bivirkninger og følger patienterne i 90 dage efter behandlingen.



Spanien