Dette studie undersøger kronisk smerte forårsaget af skader eller operationer, der har påvirket nerverne i arme, ben eller andre dele af kroppen. Denne tilstand kaldes perifer neuropati, hvor nerverne uden for hjernen og rygmarven er beskadiget og forårsager vedvarende smerte. Studiet tester et lægemiddel kaldet AP707, som gives som en tilføjelse til den smertebehandling, patienterne allerede får. Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt AP707 virker til at lindre kronisk smerte hos patienter med denne type nerveskade.
Under studiet vil deltagerne få enten AP707 eller placebo gennem tre forskellige behandlingsperioder over i alt 52 uger. Patienterne vil blive bedt om at vurdere deres smerteniveau ved hjælp af en talskala fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder værst tænkelige smerte. Derudover vil de udfylde forskellige spørgeskemaer om deres smerter, søvnkvalitet, livskvalitet og psykiske tilstand på forskellige tidspunkter under studiet. Forskerne vil også overvåge, om patienterne har brug for ekstra smertestillende medicin og holde øje med eventuelle bivirkninger.
Studiet er designet til at sammenligne, hvor meget smertelindring patienterne oplever med AP707 sammenlignet med placebo. Forskerne vil måle ændringer i smerteniveauer, hvor stor en andel af patienterne oplever betydelig bedring i deres smerter, og hvordan behandlingen påvirker patienternes daglige funktioner og generelle velbefindende. Behandlingen fortsætter gennem hele studieperioden, og patienterne vil blive regelmæssigt undersøgt for at vurdere både effektiviteten og sikkerheden af medicinen.



Tyskland
Østrig 
