Dette studie undersøger patienter med fremskreden HER2-overexpressing gastrisk adenocarcinom eller gastroøsofageal junction adenocarcinom. Gastrisk adenocarcinom er en type kræft, der opstår i mavens slimhinde, mens gastroøsofageal junction adenocarcinom opstår i området, hvor spiserøret møder maven. HER2-overexpressing betyder, at kræftcellerne producerer for meget af et bestemt protein kaldet HER2, som kan fremme kræftens vækst. Studiet fokuserer på patienter, hvis sygdom er blevet værre på trods af tidligere behandling med HER2-rettede lægemidler og kemoterapi.
Formålet med studiet er at teste et nyt lægemiddel kaldet ALX148 i kombination med andre kendte kræftmediciner. Behandlingen kombinerer ALX148 med trastuzumab, ramucirumab og paclitaxel. Trastuzumab er et lægemiddel, der specifikt går efter HER2-proteinet, ramucirumab blokerer blodtilførslen til tumoren, og paclitaxel er et kemoterapimiddel, der forhindrer kræftceller i at dele sig. Denne kombination sammenlignes med standardbehandling uden ALX148.
Studiet gennemføres i to faser. I den første fase undersøges det, hvor godt behandlingen virker ved at måle, hvor mange patienter oplever, at deres tumorer bliver mindre. I den anden fase undersøges det, om den nye behandlingskombination kan hjælpe patienter med at leve længere sammenlignet med standardbehandling. Patienter vil blive tilfældigt tildelt enten den nye behandlingskombination eller standardbehandling. Under studiet vil patienterne få regelmæssige undersøgelser for at overvåge behandlingens virkning og eventuelle bivirkninger.
Belgien 
Frankrig 
Italien 
Spanien 
Tjekkiet 
