Den undersøgte sygdom er extensive-stage small cell lung cancer, en hurtigvoksende kræft i lungerne, som ofte har spredt sig til andre dele af kroppen. Den nye behandling, der testes, er et lægemiddel kaldet DJI136, som er en form for CAR-T-terapi, hvor patientens egne immunceller ændres i laboratoriet, så de kan genkende og angribe kræftceller. Behandlingen gives som en intravenous infusion, dvs. en væske, der indføres direkte i blodet gennem en blodåre.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor sikkert og tolerabelt lægemidlet er, samt at få et første indtryk af, om det kan få kræftsvulsterne til at krympe. Deltagerne får en enkelt infusion af lægemidlet og derefter følger de regelmæssige kontrolbesøg på hospitalet, hvor lægerne måler vitale tegn, blodprøver og eventuelle bivirkninger. Der foretages også billeddannelse af brystet for at se, om tumoren ændrer størrelse.
Studiet er åbent, så både læger og deltagere ved, hvilken behandling der gives. Efter infusionen observeres patienterne i flere uger for at opdage mulige alvorlige bivirkninger, som kan begrænse dosis, og for at vurdere hvor længe effekten varer. På baggrund af disse observationer vil man fastlægge den anbefalede dosis til fremtidige undersøgelser.
Frankrig 
Spanien 
