Dette studie undersøger metastatisk kastrationsresistent prostatacancer, som er en form for prostatakræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen og ikke længere reagerer på hormonbehandling. Metastatisk betyder, at kræften har spredt sig fra prostata til andre organer, mens kastrationsresistent betyder, at kræften fortsætter med at vokse på trods af behandlinger, der sænker testosteronniveauet i kroppen. Studiet vil teste tre forskellige behandlingsmetoder: en kombination af nivolumab og ipilimumab, ipilimumab alene, eller cabazitaxel. Nivolumab og ipilimumab er lægemidler, der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræftceller, mens cabazitaxel er en type kemoterapi, der direkte angriber kræftceller.
Formålet med studiet er at evaluere, hvor mange patienter der reagerer positivt på behandlingen ved at måle, hvor meget tumorerne skrumper. Under studiet vil deltagerne modtage en af de tre behandlingsmetoder gennem regelmæssige infusioner givet direkte i blodbanen. Læger vil løbende overvåge patienternes tilstand gennem billedundersøgelser som computertomografi og magnetisk resonans scanning for at se, hvordan kræften reagerer på behandlingen. Der vil også blive taget blodprøver for at måle prostataspecifikt antigen, som er et stof, der produceres af prostatakræftceller og kan bruges til at følge sygdommens udvikling.
Studiet vil også undersøge, hvor længe patienterne kan leve uden, at deres kræft forværres, samt den samlede overlevelse. Deltagernes livskvalitet og smerteniveauer vil blive målt gennem spørgeskemaer. Læger vil nøje overvåge alle bivirkninger og komplikationer, der kan opstå under behandlingen, herunder problemer med blod, lever, skjoldbruskkirtel, nyrer og andre organsystemer. Nogle deltagere kan få mulighed for at skifte til en anden behandling senere i studiet, hvis deres oprindelige behandling ikke virker tilstrækkeligt.



Tyskland
