Dette studie undersøger behandling af lavgradsgliom, som er en type hjernetumor, hos børn og unge voksne. Lavgradsgliom er en langsomt voksende hjernetumor, der kan opstå forskellige steder i hjernen eller rygmarven. Studiet fokuserer på patienter, hvis tumorer har en bestemt genetisk egenskab kaldet wild type BRAF-gen, hvilket betyder, at genet ikke har undergået bestemte ændringer. Studiet sammenligner to forskellige behandlinger: den eksperimentelle behandling er Trametinib, som er en MEK-inhibitor der tages som tablet dagligt, mens standardbehandlingen er vinblastin, som gives som infusion i en vene en gang om ugen.
Formålet med studiet er at forbedre den nuværende standardbehandling ved at undersøge, om den eksperimentelle behandling med Trametinib er bedre end standardbehandlingen med vinblastin. Begge behandlinger gives i 18 måneder, hvilket svarer til 18 behandlingsperioder på hver 4 uger. Patienterne vil blive tilfældigt tildelt til enten den eksperimentelle eller standardbehandlingen. Under studiet vil patienterne blive overvåget regelmæssigt med scanninger for at se, hvordan tumoren reagerer på behandlingen, og der vil blive taget blodprøver for at kontrollere, om behandlingen påvirker kroppens funktioner.
Studiet vil følge patienterne i 3 år for at måle, hvor lang tid der går, før sygdommen forværres, hvilket kaldes progressionsfri overlevelse. Der vil også blive overvåget for bivirkninger, særligt problemer med synet, huden, fordøjelsen og hjertet. For patienter med tumorer i synsbanerne vil synsfunktionen blive testet regelmæssigt. Patienternes livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaer på forskellige tidspunkter under og efter behandlingen. Tumorvæv vil blive indsamlet til yderligere undersøgelser for at forstå, hvilke patienter der reagerer bedst på de forskellige behandlinger.



Frankrig 
