Dette studie undersøger to forskellige lægemidler, der bruges til at forebygge en tilstand kaldet graft versus host disease hos ældre patienter med akut myeloid leukæmi eller myelodysplastisk syndrom. Akut myeloid leukæmi er en form for blodkræft, hvor de hvide blodlegemer ikke fungerer normalt, mens myelodysplastisk syndrom er en tilstand, hvor knoglemarven ikke producerer nok sunde blodceller. Graft versus host disease er en komplikation, der kan opstå efter en stamcelletransplantation, hvor de transplanterede celler angriber patientens eget væv. De to lægemidler, der sammenlignes, er thymoglobulin og grafalon, som begge har til formål at reducere risikoen for denne komplikation.
Formålet med studiet er at sammenligne, hvor hyppigt graft versus host disease opstår hos patienter, der behandles med de to forskellige lægemidler. Patienterne i studiet skal gennemgå en allogeneisk stamcelletransplantation, hvilket betyder, at de modtager stamceller fra en donor, der ikke er i familie med dem, men som har matchende vævstyper. Før transplantationen får patienterne en forberedende behandling med fludarabin og treosulfan, som er kemoterapi-lægemidler, der hjælper med at forberede kroppen til at modtage de nye stamceller.
Under studiet vil patienterne blive fulgt tæt i op til to år efter transplantationen. Læger vil overvåge, om der opstår tegn på graft versus host disease, og de vil også holde øje med, hvordan patienternes immunsystem kommer sig efter transplantationen. Andre vigtige ting, der følges, omfatter, om sygdommen kommer tilbage, forekomsten af infektioner, og hvor godt patienterne klarer sig generelt. Patienterne vil få taget blodprøver på forskellige tidspunkter og blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet for at hjælpe lægerne med at forstå, hvordan behandlingen påvirker deres daglige liv.



Frankrig
