Dette studie undersøger kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati, som er en sjælden sygdom, hvor kroppens immunsystem fejlagtigt angriber de beskyttende lag omkring nerverne. Dette fører til svaghed og følelsesløshed, især i arme og ben. Studiet sammenligner to forskellige måder at give immunoglobulin på, som er et lægemiddel fremstillet af antistoffer fra raske bloddonorer. Den ene gruppe får subkutan immunoglobulin, som gives som små indsprøjtninger under huden, mens den anden gruppe får intravenøs immunoglobulin, som gives direkte i en blodåre gennem et drop.
Formålet med studiet er at undersøge effekten af subkutan versus intravenøs immunoglobulin hos patienter, der ikke tidligere har fået behandling for deres sygdom. Studiet varer i alt 60 uger og er opdelt i to faser. I den første fase på 26 uger sammenligner forskerne de to behandlingsmetoder. I anden fase justeres doseringen for at finde den laveste effektive mængde medicin for hver patient.
Under studiet måles patienternes tilstand regelmæssigt gennem forskellige tests og spørgeskemaer. Dette inkluderer vurdering af muskelstyrke, følelse i fingre og tæer, gangfunktion og generel funktionsevne i dagligdagen. Derudover undersøges livskvalitet, træthed, smerter og tilfredshed med behandlingen gennem spørgeskemaer. Der tages også blodprøver for at overvåge sikkerhed og måle mængden af immunoglobulin i blodet.



Danmark