Sammenligning af sevofluran og propofol som bedøvelse til patienter med akut blodprop i hjernen, der gennemgår en mekanisk fjernelse af blodproppen.

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingen af patienter med et akut iskæmisk slagtilfælde, som er en tilstand, hvor blodtilførslen til en del af hjernen afbrydes. Under behandlingen vil patienterne gennemgå en mekanisk trombektomi, som er en procedure, hvor man fjerner en blodprop i en blodåre ved hjælp af et lille instrument. Formålet med studiet er at sammenligne to forskellige typer medicin til brug under bedøvelse.

Patienterne vil blive tildelt enten sevofluran, som er en gas, der indåndes, eller propofol, som er en væske, der gives gennem et drop i en åre. Begge typer medicin bruges til at holde patienten i en tilstand af generel anæstesi, hvilket betyder, at man sover dybt og ikke mærker noget under indgrebet. Studiet vil følge patienterne for at se, hvordan de to typer medicin påvirker størrelsen af det område i hjernen, der er blevet beskadiget af blodproppen.

For at vurdere skaden i hjernen vil der blive foretaget en MRI, som er en scanning af hjernen ved hjælp af magnetfelter. Scanningen bruges til at måle det endelige omfang af cerebral infarkt, som er det område i hjernen, hvor vævet er gået til i stykker på grund af manglende ilt. Denne undersøgelse finder sted kort efter behandlingen er afsluttet.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være over 18 år gammel.
  • Du skal have haft et akut iskæmisk slagtilfælde, hvilket betyder, at en blodprop har blokeret blodtilførslen til en del af hjernen, inden for de sidste 24 timer.
  • Du skal være berettiget til en endovaskulær behandling, som er et indgreb, hvor lægerne fører et lille rør (et kateter) gennem blodkarrene for at fjerne blodproppen.
  • Blodproppen skal sidde i de store blodkar i den anteriore cirkulation, som er den del af hjernens blodforsyningssystem, der sidder i den forreste del af hovedet.
  • Du skal have en score på mindst 6 i en måling kaldet ASPECTS, som er en metode lægerne bruger på en CT-scanning (en røntgenundersøgelse af hjernen) til at vurdere omfanget af skaden i hjernen.
  • Din fysiske funktion før slagtilfældet skal have været på et niveau, der svarer til en score mellem 0 og 3 på modified Rankin Scale, som er en skala, der beskriver, hvor selvstændigt en person kan klare hverdagen.
  • Der skal være behov for narkose (at du sover dybt og ikke mærker noget under indgrebet) inden for de første 30 minutter af behandlingen, enten på grund af forvirring, tekniske udfordringer ved indgrebet eller lægernes faglige vurdering.
  • Du eller din pårørende skal have mulighed for at give et informeret samtykke, hvilket betyder, at man skriftligt giver lov til at deltage efter at have fået forklaret alle detaljer om undersøgelsen.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis der ses tegn på blødning (blødning i hjernen) på en CT-scanning, som er en røntgenundersøgelse af hovedet, der bruges til at se ind i kraniet.
  • Hvis der er en tilstopning i den anteriore cerebrale arterie, som er en af de store blodkar, der fører blod til forsiden af hjernen.
  • Hvis der er en tilstopning i de blodkar, der sidder i den bagerste del af hjernen, herunder vertebralarterien, basilararterien eller den posteriore cerebrale arterie.
  • Hvis man har en hæmodynamisk instabilitet, hvilket betyder, at kroppens evne til at opretholde et stabilt blodtryk og en stabil blodgennemstrømning er påvirket.
  • Hvis man har akut respirationssvigt, som betyder, at man pludseligt har meget svært ved at trække vejret og har brug for at få indsat et rør i luftrøret (intubation) for at få hjælp til vejrtrækningen.
  • Hvis beslutningen om at bruge narkose (fuld bedøvelse) tages på grund af uventede problemer under selve behandlingen af blodkarrene.
  • Hvis man ved, at man er overfølsom over for stofferne propofol eller sevofluran, eller over for de hjælpestoffer, som medicinen indeholder.
  • Hvis man eller ens familie har haft malign hypertermi, som er en sjælden og alvorlig reaktion på bedøvelsesmidler, der medfører meget høj kropstemperatur.
  • Hvis man tidligere har haft en alvorlig reaktion på halogenerede bedøvelsesmidler, herunder hepatotoksicitet, som er en betegnelse for skader på leveren forårsaget af medicin.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hospital Del Mar Barcelona Spanien
Servei De Salut De Les Illes Balears Palma de Mallorca Spanien
Hospital Universitari De Girona Doctor Josep Trueta Girona Spanien
Hospital Unviersitario Miguel Servet Zaragoza Spanien
Hdysfzuj Ukfvrumwmlwoq Mfleeuv Dv Vewqujllxm Santander Spanien
Hnuhfvym Ugjuvkvdqypup Dsvpnufq Donostia Spanien
Hupujtsz Dn Lx Scpvl Cgvj I Sbdz Pzr Barcelona Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer endnu ikke
01.03.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Sevofluran er en gas, som patienten indånder gennem en maske for at gøre dem bevidstløse og sikre, at de ikke mærker noget under den medicinske behandling.

Propofol er en medicin, der gives direkte ind i blodåren via en kanyle, for at få patienten til at sove dybt og være uden bevidsthed under behandlingen.

Undersøgte sygdomme:

Acute ischemic stroke – Denne tilstand opstår, når en blodprop blokerer for blodtilførslen til en del af hjernen. Når blodgennemstrømningen stopper, får hjernevævet ikke de nødvendige ilt og næringsstoffer. Dette medfører, at de berørte hjerneceller begynder at tage skade. Tilstanden udvikler sig hurtigt fra det øjeblik, blokeringen opstår. Hvis blodtilførslen ikke genoprettes, kan det føre til et område med dødt væv i hjernen.

Forsøgs-ID:
2025-523709-13-00
Protokolkode:
IIBSP-SAV-2025-178
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af TGD001 til behandling af akut blodprop i hjernen hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde

    Rekrutterer

    1 1
    Tyskland Polen Spanien
  • Undersøgelse af tenecteplase givet direkte i blodkar efter fjernelse af blodprop hos patienter med akut blodprop i hjernen i den forreste del

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland