Du vil gennemgå forskellige undersøgelser for at bekræfte, at du opfylder kravene til studiet. Dette inkluderer blodprøver for at måle C-reaktivt protein (CRP), som er et protein der stiger ved betændelse i kroppen.

Din læge vil tælle, hvor mange led der er hævede (mindst 10 ud af 66 led) og hvor mange der er ømme (mindst 12 ud af 68 led) for at vurdere aktiviteten af din gigt.

Du skal have været i behandling med methotrexat og folsyre i mindst 3 måneder før studiestart, og doseringen skal have været stabil i mindst 4 uger.

Du vil blive tilfældigt tildelt til en af to behandlingsgrupper. Den ene gruppe får det nye lægemiddel DRL_AB, og den anden får Orencia (abatacept).

Både du og din læge vil ikke vide, hvilken behandling du får, da dette er et dobbeltblindt studie.

Du vil fortsætte med at tage din sædvanlige methotrexat og folsyre gennem hele studiet sammen med den nye behandling.

Du vil modtage behandlingen som en infusion i en blodåre på hospitalet eller klinikken.

Lægemidlet gives som 250 mg pulver, der blandes med væske og gives som drop.

Behandlingen gives hver 4. uge i hele studieperioden.

Under og efter hver infusion vil personalet overvåge dig for eventuelle reaktioner som allergi eller andre bivirkninger.

Du skal komme til regelmæssige kontrolbesøg, hvor din læge vil undersøge dine led og måle sygdomsaktiviteten.

Der vil blive taget blodprøver for at følge din sygdomsaktivitetsscore (DAS28-CRP), som kombinerer antallet af hævede og ømme led med CRP-værdien.

Lægen vil også måle din sænkningsreaktion (ESR), som er en anden markør for betændelse i kroppen.

Eventuelle bivirkninger vil blive registreret og vurderet ved hvert besøg.

Ved uge 13 vil der blive foretaget en grundig evaluering af, hvordan behandlingen har virket.

Den vigtigste måling er ændringen i din DAS28-CRP score sammenlignet med, hvordan du havde det ved studiestart.

Lægen vil også vurdere dit respons efter ACR-kriterierne, som måler forbedring i forskellige aspekter af gigt som ledømhed, hævelse og andre symptomer.

Du vil fortsætte med at modtage infusioner hver 4. uge frem til uge 25.

Der vil blive foretaget løbende vurderinger af behandlingseffekten og eventuelle bivirkninger.

Der vil blive taget blodprøver for at kontrollere for antistoffer – dette er kroppens naturlige reaktion, som nogle gange kan udvikles mod behandlingen.

Ved uge 25 vil der blive foretaget en komplet afsluttende undersøgelse for at måle den samlede effekt af behandlingen.

Alle sikkerhedsparametre vil blive evalueret, herunder forekomsten af infektioner, allergiske reaktioner og andre bivirkninger.

Der vil blive taget en afsluttende blodprøve for at kontrollere for antistoffer og måle betændelsesmarkører.

Efter den sidste infusion vil du blive fulgt i yderligere 6 måneder for at overvåge eventuelle sene bivirkninger.

Du vil skulle bruge sikker prævention i denne periode, hvis du er i den fertile alder.

Din læge vil fortsætte med at registrere eventuelle sundhedsproblemer, der måtte opstå efter behandlingens ophør.