Follikulært lymfom er en type blodkræft, der påvirker det lymfatiske system, som er en del af immunsystemet. Sygdommen kaldes relapse/refrakter, når den enten kommer tilbage efter behandling eller ikke reagerer på standardbehandling. Dette studie sammenligner to forskellige behandlingsmuligheder for patienter med denne form for lymfom. Den ene behandling er axicabtagene ciloleucel, som er en specialiseret immunterapi, der bruger patientens egne celler til at bekæmpe kræften. Den anden behandling er standardbehandling, som typisk består af forskellige former for kemoterapi eller anden godkendt medicin.
Formålet med studiet er at finde ud af, om axicabtagene ciloleucel er bedre end standardbehandling til at forhindre, at sygdommen bliver værre eller kommer tilbage. Deltagerne i studiet vil tilfældigt blive tildelt til at modtage enten den nye behandling eller standardbehandling. Under hele forløbet vil læger følge patienternes tilstand nøje ved hjælp af scanninger og blodprøver for at se, hvordan behandlingen virker. Studiet vil også undersøge, hvilke bivirkninger der kan opstå ved begge behandlinger, og hvordan behandlingerne påvirker patienternes livskvalitet og daglige funktioner.
Studiet er opbygget som et åbent studie, hvilket betyder, at både læger og patienter ved, hvilken behandling der gives. Læger vil måle behandlingens effekt ved at se på, hvor lang tid der går, før sygdommen bliver værre, og om svulster bliver mindre eller forsvinder helt. De vil også følge, hvor længe behandlingen virker, og registrere alle bivirkninger, der opstår. Under hele forløbet vil patienterne udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet og hvordan de har det fysisk og mentalt.



Frankrig
Italien
Spanien
Tyskland 