Dette studie undersøger refraktær major depression hos ældre patienter, som er en alvorlig form for depression, der ikke reagerer på standard antidepressiv behandling. Refraktær betyder, at tilstanden er vanskelig at behandle, fordi patienten ikke har responderet tilstrækkeligt på flere forskellige typer af antidepressive lægemidler. I studiet sammenlignes to forskellige behandlingsmetoder: esketamin næsespray kombineret med et antidepressivum versus aripiprazol kombineret med et antidepressivum.
Formålet med studiet er at vurdere effektiviteten af esketamin næsespray sammenlignet med aripiprazol hos ældre deltagere over 60 år, der lider af refraktær major depression. Begge behandlinger gives sammen med fortsat antidepressiv medicin. Deltagerne i studiet skal allerede være i behandling med SSRI (selektive serotonin genoptagshæmmere) eller SNRI (serotonin-noradrenalin genoptagshæmmere), som er almindelige typer antidepressive lægemidler, men deres nuværende behandling viser ikke tilstrækkelig forbedring af symptomerne.
Under studiet vil deltagerne modtage enten esketamin næsespray eller aripiprazol sammen med deres fortsatte antidepressive behandling i 8 uger, efterfulgt af en længere opfølgningsperiode på op til 32 uger for at vurdere den langsigtede effekt. Studiet vil også undersøge sikkerheden ved begge behandlinger og måle livskvaliteten hos deltagerne. Derudover vil der blive indsamlet blodprøver til genetiske og immunologiske analyser for bedre at forstå, hvordan disse behandlinger virker på molekylært niveau.



Spanien

