Sammenligning af mosunetuzumab plus lenalidomid med standardbehandling hos patienter med nydiagnosticeret follikulært lymfom

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af follikulær lymfom, som er en type blodkræft der påvirker lymfesystemet. Follikulær lymfom opstår når visse hvide blodlegemer, kaldet B-celler, bliver til kræftceller og vokser ukontrolleret i lymfeknuderne og andre dele af kroppen. Studiet fokuserer specifikt på patienter med FLIPI 2-5 follikulær lymfom, hvilket refererer til en bestemt risikovurdering af sygdommen.

Formålet med studiet er at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af to forskellige behandlingsmetoder. Den ene behandling består af mosunetuzumab kombineret med lenalidomid. Mosunetuzumab er et antistof der hjælper immunsystemet med at genkende og angribe kræftcellerne, mens lenalidomid er et lægemiddel der både styrker immunsystemet og hæmmer kræftcellernes vækst. Den anden behandling er en kombination af anti-CD20 monoklonalt antistof plus kemoterapi. Anti-CD20 monoklonalt antistof er også en type antistof der målretter specifikke proteiner på kræftcellerne, og kemoterapi er traditionel kræftbehandling der bruger lægemidler til at ødelægge kræftceller.

Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt inddelt i to grupper, hvor den ene gruppe får den nye behandlingskombination med mosunetuzumab og lenalidomid, mens den anden gruppe får standardbehandlingen med anti-CD20 antistof og kemoterapi. Både deltagere og læger vil vide, hvilken behandling der gives, da dette er et åbent studie. Gennem hele behandlingsforløbet vil deltagernes tilstand blive overvåget nøje for at vurdere, hvor godt behandlingen virker, og for at holde øje med eventuelle bivirkninger.

1 Randomisering og behandlingsstart

Du bliver tilfældigt tildelt til en af to behandlingsgrupper i dette studie.

Denne proces kaldes randomisering og sikrer, at behandlingen tildeles tilfældigt.

Du vil enten modtage mosunetuzumab plus lenalidomid eller en anti-CD20 monoklonal antistof plus kemoterapi.

2 Behandling med mosunetuzumab plus lenalidomid (hvis tildelt denne gruppe)

Mosunetuzumab gives som en indsprøjtning direkte i blodbanen gennem et drop.

Dette lægemiddel er designet til at hjælpe dit immunsystem med at bekæmpe kræftcellerne.

Lenalidomid er en tablet, som du tager gennem munden.

Lenalidomid virker ved at påvirke immunsystemet og forhindre kræftceller i at vokse.

3 Behandling med anti-CD20 antistof plus kemoterapi (hvis tildelt denne gruppe)

Anti-CD20 monoklonalt antistof gives som en indsprøjtning direkte i blodbanen gennem et drop.

Dette lægemiddel er rettet mod specifikke proteiner på kræftcellernes overflade.

Kemoterapi består af lægemidler, der ødelægger kræftceller eller forhindrer dem i at dele sig.

Kemoterapien gives typisk som indsprøjtninger eller tabletter afhængigt af den specifikke kombination.

4 Regelmæssige hospitalsbesøg under behandlingen

Du skal møde op til regelmæssige aftaler på hospitalet under hele behandlingsperioden.

Under disse besøg vil du modtage din behandling og blive undersøgt af læger og sygeplejersker.

Der vil blive taget blodprøver for at overvåge, hvordan din krop reagerer på behandlingen.

Lægen vil kontrollere for eventuelle bivirkninger og justere behandlingen hvis nødvendigt.

5 Overvågning og opfølgning

Du vil blive nøje overvåget under hele studiet for at vurdere behandlingens virkning.

Der vil blive foretaget scanninger og undersøgelser for at måle, hvordan din follikulær lymfom reagerer på behandlingen.

Follikulær lymfom er en type blodkræft, der påvirker lymfeknuderne og immunsystemet.

Alle bivirkninger vil blive registreret og behandlet efter behov.

6 Afslutning af behandling og opfølgning

Når behandlingen er færdig, vil du fortsætte med regelmæssige opfølgningsbesøg.

Under disse besøg vil lægen undersøge dig for at se, hvordan du har det, og om behandlingen har været effektiv.

Du skal fortsat rapportere eventuelle bivirkninger eller bekymringer til studiegruppen.

Opfølgningen vil fortsætte i en periode efter behandlingen er afsluttet.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Der er ingen information tilgængelig om inklusionskriterier for dette kliniske studie i de givne data

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ikke tilstrækkelige data tilgængelige til at oprette en liste over eksklusionskriterier (grunde til at patienter ikke kan deltage) for dette kliniske forsøg
  • Eksklusionskriterier er specifikke forhold eller omstændigheder, der gør det usikkert eller upassende for en person at deltage i en medicinsk undersøgelse
  • Disse kriterier er designet til at beskytte patienternes sikkerhed og sikre, at studieresultaterne er pålidelige
  • For at få detaljerede oplysninger om, hvem der kan eller ikke kan deltage i dette specifikke forsøg, skal du konsultere studiedokumentationen eller kontakte forskerteamet

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Raatj Anderlecht Belgien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer endnu ikke
01.04.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Mosunetuzumab er en type kræftmedicin, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftceller. Denne medicin er designet til at målrette specifikke proteiner på kræftceller og få immunsystemets celler til at angribe dem mere effektivt.

Lenalidomid er en kræftmedicin, der virker ved at påvirke immunsystemet og hjælpe det med at bekæmpe kræftceller. Den blokerer også for dannelsen af nye blodkar, som kræftceller har brug for for at vokse og sprede sig.

Anti-CD20 monoklonalt antistof er en type målrettet kræftbehandling, der finder og binder sig til et specifikt protein på overfladen af visse kræftceller. Når medicinen binder sig til disse celler, hjælper den immunsystemet med at ødelægge dem.

Kemoterapi er en behandling, der bruger stærke lægemidler til at dræbe kræftceller eller forhindre dem i at vokse og dele sig. Kemoterapimedicin cirkulerer gennem hele kroppen via blodbanen for at nå kræftceller, uanset hvor de befinder sig.

Undersøgte sygdomme:

I apologize, but the provided data (“4”, “NA”, “N/A”) does not contain any identifiable disease names or medical conditions that I can describe. To provide accurate descriptions of diseases, I would need specific disease names or medical conditions to be clearly listed in the data. Please provide the actual names of the diseases you would like me to describe.

Forsøgs-ID:
2023-509510-11-00
Protokolkode:
MO44842
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af loncastuximab tesirine og epcoritamab hos patienter med tilbagevendende diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL)

    Rekrutterer

    1 1 1
    Tyskland
  • Et studie af dapagliflozin til forebyggelse af behandlingsrelateret hjertepåvirkning hos patienter med lymfom, der modtager førstelinjebehandling

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark