Sammenligning af Lidokain og Ropivakain ved ultralydsguided nerveblokade til patienter med håndledsbrud der kræver akut lukket reposition

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af distale radiusfrakturer (håndledsbrud), der kræver akut lukket reposition. Formålet er at sammenligne effektiviteten af to forskellige lokalbedøvende lægemidler – Ropivacain og Lidokain-adrenalin – når de anvendes til smertelindring under behandlingen af håndledsbrud.

Behandlingen involverer en særlig bedøvelsesteknik kaldet lateral infraklavikulær plexus brachialis blokade, hvor bedøvelsen gives gennem en indsprøjtning i området under kravebenet. Dette gør det muligt at bedøve armen, så håndledsbruddet kan rettes op med minimal smerte for patienten. De to forskellige bedøvelsesmidler gives som injektionsvæske og virker ved at blokere nerveimpulser i området.

Studiet vil undersøge, hvor godt disse bedøvelsesmidler virker til at give både smertelindring og muskelafslapning under behandlingen. Der vil blive set på, hvor hurtigt bedøvelsen virker, hvor længe den varer, og hvor effektiv den er til at gøre behandlingen så behagelig som mulig for patienten. Behandlingen foregår som en enkeltdosis på behandlingsdagen.

1 Indledende vurdering

Din håndledsfraktur (brækket håndled) bliver undersøgt for at bekræfte behovet for lukket reposition

Der foretages en vurdering for at sikre, at du er egnet til at modtage nerveblokade (lokalbedøvelse omkring nerverne)

2 Forberedelse til bedøvelse

Du vil blive tildelt en af to typer lokalbedøvelse:

Enten Ropivacain eller Lidokain med adrenalin

Bedøvelsen gives som en indsprøjtning i området under kravebenet

3 Anlæggelse af nerveblokade

Bedøvelsen gives ved hjælp af ultralydsvejledning

Proceduren tager cirka 15 minutter

Efter indsprøjtningen skal du vente i 45 minutter, mens bedøvelsen virker

4 Behandling af bruddet

Når bedøvelsen virker, vil lægen foretage en lukket reposition (rette knoglen på plads uden operation)

Der anlægges derefter gips på håndleddet

5 Observation og vurdering

Din arm observeres for at sikre, at behandlingen er vellykket

Der foretages en vurdering af bedøvelsens effekt

Du vil blive informeret om, hvornår bedøvelsen forventes at ophøre

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have et distalt håndledsbrud (brud i den nederste del af spolebenet), som kræver lukket reposition (manuel behandling hvor bruddet sættes på plads uden operation)
  • Du skal være voksen (18 år eller ældre)
  • Du kan være både mand eller kvinde
  • Du må ikke tilhøre en sårbar befolkningsgruppe (for eksempel personer under værgemål eller personer, der ikke kan give informeret samtykke)
  • Du skal kunne forstå og give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Du skal være i stand til at følge studiets procedurer og instruktioner
  • Du skal være villig til at modtage en nerveblokade (lokalbedøvelse) i området omkring kravebenet for smertelindring under behandlingen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer under 18 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med allergi over for lokalbedøvelse kan ikke deltage
  • Personer med blødningsforstyrrelser eller som tager blodfortyndende medicin kan ikke deltage
  • Personer med infektion i området hvor bedøvelsen skal gives kan ikke deltage
  • Personer med tidligere nerveskader i den påvirkede arm kan ikke deltage
  • Personer som ikke kan give informeret samtykke kan ikke deltage
  • Personer med andre brud eller skader i samme arm kan ikke deltage
  • Personer med svær overvægt (BMI over 35) kan ikke deltage
  • Personer som er gravide eller ammende kan ikke deltage
  • Personer som har psykiske lidelser der kan påvirke deres evne til at deltage kan ikke være med
  • Personer som har kroniske smertetilstande kan ikke deltage
  • Personer som er afhængige af smertestillende medicin kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hhbuqwzg Hwsfyavc Hillerød Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer ikke
01.03.2024

Forsøgssteder

Lidokain er et korttidsvirkende lokalbedøvende lægemiddel, der anvendes til at blokere smerter og følelser i armen under behandling af håndledsbrud. Det virker hurtigt og effekten aftager efter nogle timer. Det hjælper med at slappe musklerne af, så lægen lettere kan sætte bruddet på plads.

Ropivakain er et langtidsvirkende lokalbedøvende lægemiddel, der ligesom lidokain bruges til at blokere smerter og følelser i armen under behandling af håndledsbrud. Det virker i længere tid end lidokain og giver længerevarende smertelindring. Det hjælper også med at slappe musklerne af under proceduren.

Begge lægemidler gives som en injektion ved kravebenet (infraklavikulær blokade) under vejledning af ultralyd for at bedøve nerverne i armen. Dette gør det muligt at behandle håndledsbruddet med minimal smerte for patienten.

Distal radius fraktur – En tilstand hvor der opstår et brud i den nederste del af spolebenet (radius) tæt på håndleddet. Denne type fraktur forekommer typisk når en person falder og tager fra med udstrakt hånd. Bruddet kan resultere i synlig deformitet af håndleddet og kan være forbundet med hævelse og ømhed i området. I nogle tilfælde kan knoglestykkerne være forskudt fra deres normale position, hvilket nødvendiggør en lukket reposition (ikke-kirurgisk tilbagejustering af knoglerne). Tilstanden påvirker håndleddets bevægelighed og kan medføre midlertidig funktionsnedsættelse af hånden. Helingen af frakturen sker gradvist over flere uger, hvor knoglevævet gendannes.

Forsøgs-ID:
2024-510572-20-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Sammenligning af nerveblokade og lokalbedøvelse til smertelindring ved behandling af håndledsbrud

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Danmark
  • Langtidsstudie af NVDX3-implantat til behandling af rygsøjleglidning og slidgigt i lænden

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Luxembourg