Colitis ulcerosa er en kronisk betændelsessygdom, der påvirker tyktarmen og endetarmen. Sygdommen forårsager betændelse i tarmvæggen, hvilket kan medføre symptomer som blødning fra endetarmen, diarré og mavesmerter. Dette studie undersøger behandling med forskellige lægemidler hos patienter, hvor tidligere behandling med vedolizumab ikke har været tilstrækkelig effektiv. De lægemidler, der undersøges, omfatter infliximab, som er en type behandling, der blokerer bestemte stoffer i kroppen, der forårsager betændelse, og tofacitinib, som er et lille molekyle, der påvirker immunsystemets aktivitet.
Formålet med studiet er at sammenligne, om det er mere effektivt at bruge ét lægemiddel alene eller at kombinere to forskellige lægemidler sammen for at opnå varig bedring uden brug af binyrebarkhormon hos patienter med colitis ulcerosa. Deltagerne vil blive inddelt i forskellige behandlingsgrupper, hvor nogle får enten infliximab eller tofacitinib alene, mens andre får en kombination af infliximab og vedolizumab eller tofacitinib og vedolizumab. Nogle deltagere kan også få placebo i stedet for aktiv behandling.
Studiet følger deltagerne i 52 uger for at vurdere, hvor godt behandlingerne virker og hvor sikre de er. Under studiet vil læger regelmæssigt kontrollere deltagernes tilstand gennem forskellige undersøgelser og spørgeskemaer. Målet er at finde frem til den bedste behandlingsstrategi for patienter med colitis ulcerosa, som ikke har responderet tilstrækkeligt på tidligere behandling med vedolizumab. Studiet vil også overvåge eventuelle bivirkninger og påvirkninger af livskvaliteten.
Polen 
