Sammenligning af fluoxetin og online terapi til behandling af pædofili – et klinisk forsøg

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger pædofil lidelse, som er en tilstand hvor voksne personer oplever vedvarende seksuel tiltrækning til børn. Studiet fokuserer på mænd, der søger hjælp for denne problematik og ønsker at reducere problematiske seksuelle adfærdsmønstre. Formålet med studiet er at undersøge, om tilføjelse af behandling med fluoxetin eller internetbaseret kognitiv adfærdsterapi er mere effektiv end et selvstændigt psykoedukationelt program til at reducere problematiske seksuelle adfærdsmønstre hos hjælpsøgende mænd med seksuel interesse i børn.

Fluoxetin er et antidepressivt lægemiddel, der tilhører en gruppe kaldet SSRI (selektive serotonin-genoptagelseshæmmere), som kan hjælpe med at kontrollere seksuelle impulser. Kognitiv adfærdsterapi er en form for samtalebehandling, der hjælper personer med at ændre skadelige tankemønstre og adfærd. Det psykoedukationelle program indebærer undervisning om tilstanden og strategier til håndtering af problematiske impulser.

Studiet varer 14 uger fra det tidspunkt, hvor deltagerne bliver tildelt en behandlingsgruppe. Under forløbet vil deltagerne modtage enten fluoxetin sammen med det psykoedukationelle program, internetbaseret kognitiv adfærdsterapi sammen med programmet, eller kun det psykoedukationelle program. Deltagerne skal møde til besøg på forskellige tidspunkter under studiet, hvor de skal afgive blod- og urinprøver som del af opfølgningen.

1 indledende screening og randomisering

Du vil gennemgå en grundig evaluering for at bekræfte, at du opfylder kriterierne for undersøgelsen. Dette inkluderer vurdering af din diagnose og sikring af, at du kan deltage sikkert i studiet.

Efter screeningprocessen vil du blive tilfældigt tildelt til en af tre behandlingsgrupper. Du vil ikke kunne vælge, hvilken gruppe du bliver placeret i, og du vil ikke vide, hvilken behandling du modtager, før studiet begynder.

2 start af behandlingsperiode

Din behandlingsperiode vil vare i 14 uger fra randomiseringen. Afhængigt af hvilken gruppe du er blevet tildelt, vil du enten modtage et psykoedukativt program alene, eller dette program kombineret med enten fluoxetin medicin eller internetbaseret kognitiv adfærdsterapi.

Hvis du bliver tildelt fluoxetin, vil du modtage detaljerede instruktioner om, hvordan medicinen skal tages. Fluoxetin er en type medicin kaldet en SSRI (selektiv serotonin genoptagelseshæmmer), som påvirker kemiske stoffer i hjernen.

3 regelmæssige opfølgningsbesøg

Under de 14 uger skal du deltage i alle planlagte besøg som aftalt med studiecenteret. Disse besøg er vigtige for at overvåge din fremgang og sikre din sikkerhed.

Ved hvert besøg vil du skulle give blod- og urinprøver som krævet af studieprotokollen. Disse prøver hjælper med at overvåge, hvordan din krop reagerer på behandlingen.

4 psykoedukativt program

Alle deltagere vil modtage et psykoedukativt program. Dette program giver dig information og uddannelse om din tilstand og strategier til at håndtere problematiske seksuelle adfærd.

Programmet er designet til at hjælpe dig med at forstå din tilstand bedre og udvikle sunde mestringsstrategier.

5 yderligere behandling baseret på tildeling

Hvis du er tildelt fluoxetin-gruppen, vil du tage denne medicin dagligt som instrueret af studiecenteret. Du skal følge doseringsanvisningerne nøje og rapportere eventuelle bivirkninger.

Hvis du er tildelt internetbaseret kognitiv adfærdsterapi (iCBT), vil du deltage i terapisessioner online ved hjælp af din computer eller enhed med internetadgang. Denne terapi fokuserer på at ændre tankemønstre og adfærd.

6 overvågning og vurdering

Gennem hele den 14-ugers periode vil din fremgang blive overvåget nøje. Dette inkluderer vurdering af reduktion i problematiske seksuelle adfærd, som er det primære mål for studiet.

Du skal være ærlig og åben om dine oplevelser og eventuelle ændringer i dine symptomer eller adfærd.

7 afslutning af behandlingsperiode

Efter 14 uger vil behandlingsperioden være afsluttet. Du vil gennemgå en afsluttende evaluering for at vurdere effektiviteten af den behandling, du modtog.

Alle data og prøver indsamlet under studiet vil blive analyseret for at bestemme, hvilken behandlingsmetode der var mest effektiv til at reducere problematiske seksuelle adfærd.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal skrive under på et informeret samtykke, hvilket betyder at du forstår og accepterer at deltage i undersøgelsen
  • Du skal være mellem 18 og 65 år gammel
  • Du skal være mand
  • Du skal kunne læse og kommunikere på svensk
  • Du skal have adgang til en computer eller tablet og internetforbindelse
  • Du skal opfylde kriterierne for pædofil lidelse eller hebefili ifølge DSM-5, som er et system læger bruger til at diagnosticere mentale tilstande. Pædofil lidelse betyder seksuel tiltrækning til børn, mens hebefili betyder seksuel tiltrækning til unge i puberteten
  • Du skal være villig til at deltage i alle besøg i undersøgelsen, herunder at afgive blod- og urinprøver

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du har ikke pædofil lidelse (en tilstand hvor voksne føler sig seksuelt tiltrukket af børn)
  • Du søger ikke selv hjælp for dine problemer
  • Du er ikke en mand
  • Du har ikke seksuel interesse i børn
  • Du ønsker ikke at deltage i behandling for at reducere problematisk seksuel adfærd
  • Du er ikke villig til at modtage psykoedukation (undervisning om din tilstand og hvordan den påvirker dig)
  • Du kan ikke eller vil ikke deltage i gruppebaseret behandling
  • Du har alvorlige mentale problemer som gør det umuligt at deltage i studiet
  • Du misbruger alkohol eller stoffer på en måde der forhindrer deltagelse
  • Du har allerede begået seksuelle overgreb mod børn og er i det retlige system
  • Du tager allerede medicin som fluoxetin (en type antidepressiv medicin) eller lignende lægemidler
  • Du har været i kognitiv adfærdsterapi (en type samtalebehandling der fokuserer på at ændre tanker og adfærd) for dette problem inden for det sidste år

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Karolinska University Hospital Žilina Sverige

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Sverige Sverige
rekrutterer
01.03.2022

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Fluoxetin er en type antidepressiv medicin, der tilhører en gruppe kaldet SSRI (selektive serotonin-genoptagelseshæmmere). Dette lægemiddel arbejder ved at øge niveauet af serotonin i hjernen, hvilket kan hjælpe med at kontrollere forskellige adfærdsmønstre og følelser. I dette studie undersøges det, om fluoxetin kan hjælpe med at reducere problematisk seksuel adfærd hos mænd, der søger hjælp.

iCBT står for internetbaseret kognitiv adfærdsterapi. Dette er en form for psykologisk behandling, der leveres online gennem computeren eller andre digitale enheder. Kognitiv adfærdsterapi fokuserer på at identificere og ændre negative tankemønstre og adfærd. Den internetbaserede version gør det muligt for deltagere at få terapi hjemmefra på et sikkert og privat online system.

Psykoedukationelt program er en undervisningsbaseret tilgang, der hjælper deltagere med at forstå deres tilstand bedre. Dette program giver information og viden om problematikken gennem struktureret læring. Det fungerer som grundbehandling i studiet, som de andre behandlinger sammenlignes med.

Undersøgte sygdomme:

Pedofil lidelse – Dette er en psykisk lidelse, hvor en person har vedvarende seksuelle fantasier, trang eller adfærd rettet mod børn, typisk under 13 år. Lidelsen karakteriseres ved, at personen enten handler på disse impulser eller oplever betydelig lidelse eller interpersonelle problemer på grund af dem. De seksuelle fantasier og impulser skal have været til stede i mindst seks måneder for at opfylde kriterierne for diagnosen. Lidelsen kan føre til problematisk seksuel adfærd og kan påvirke personens evne til at fungere normalt i sociale og professionelle sammenhænge. Personen med denne lidelse kan opleve skam, skyldfølelse og isolation på grund af deres uønskede impulser.

Forsøgs-ID:
2024-513388-16-00
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Sikkerhed og effekt af pembrolizumab, zilovertamab vedotin og MK-3120 hos patienter med PD‑1/L1‑resistent lokalt fremskredet eller metastatisk urothelial karcinom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark Italien Holland Spanien
  • Test af lægemidler mod langvarige COVID-19 følger (senfølger) hos voksne

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland