Dette studie undersøger behandling af Crohns sygdom, som er en kronisk inflammatorisk tarmsygdom, der kan forårsage betændelse i fordøjelsessystemet. Sygdommen kan give symptomer som mavesmerter, diarré og vægtTab. Studiet fokuserer på patienter med svær Crohns sygdom, som ikke har responderet godt på tidligere behandling med vedolizumab, som er et biologisk lægemiddel, der bruges til at reducere betændelse i tarmen.
Formålet med studiet er at sammenligne effekten af forskellige behandlingsstrategier for at opnå varig forbedring uden brug af kortikosteroider, som er betændelsesdæmpende medicin. Deltagerne vil blive behandlet med enten infliximab eller ustekinumab alene, eller med en kombination af infliximab og vedolizumab eller ustekinumab og vedolizumab. Alle disse lægemidler er biologiske behandlinger, der arbejder på forskellige måder for at kontrollere betændelsen i tarmen. Nogle deltagere vil også modtage placebo som en del af sammenligningen.
Studiet varer 52 uger, og deltagernes tilstand vil blive overvåget regelmæssigt gennem undersøgelser og spørgeskemaer. Læger vil bruge forskellige målinger til at vurdere, hvor godt behandlingen virker, herunder symptomscorer og undersøgelser af tarmen med kamera, kaldet endoskopi. Der vil også blive overvåget for bivirkninger og ændringer i livskvalitet. Deltagere kan fortsætte med visse andre mediciner for Crohns sygdom, såsom azathioprin, methotrexat eller små doser kortikosteroider, hvis de har taget disse i en stabil dosis før studiestart.
Polen 
