Ulcerative colitis er en kronisk inflammatorisk tarmsygdom, der forårsager betændelse og sår i tyktarmens slimhinde. Denne tilstand kan medføre symptomer som mavesmerter, diarré og blødning fra tarmen. Dette studie undersøger tre forskellige behandlingsformer for patienter med moderat til svær ulcerative colitis. De tre behandlinger omfatter ustekinumab alene, infliximab alene, eller en kombination af begge lægemidler. Både ustekinumab og infliximab er biologiske lægemidler, der virker ved at blokere specifikke proteiner i immunsystemet, som forårsager betændelse.
Formålet med studiet er at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af kombinationsbehandling med to biologiske lægemidler med standardbehandling med kun ét biologisk lægemiddel for at bringe sygdommen i remission. Remission betyder, at symptomerne forsvinder eller bliver meget milde. Studiet vil også undersøge, hvilken behandling der bedst kan opretholde remission over tid og forbedre patienternes livskvalitet.
Studiet er opdelt i to faser. Den første fase fokuserer på at opnå remission, mens den anden fase handler om at opretholde remissionen over 52 uger. Under studiet vil deltagerne modtage lægemidlet gennem infusion direkte i blodbanen eller som indsprøjtning under huden, afhængigt af hvilken behandlingsgruppe de bliver tildelt. Forskerne vil regelmæssigt overvåge deltagernes tilstand gennem blodprøver, endoskopiske undersøgelser og vurdering af symptomer for at måle behandlingens effekt og registrere eventuelle bivirkninger.
Polen 
