Dette studie undersøger behandling af adrenocortical carcinoma, en sjælden kræftform i binyrerne. Binyrerne er små kirtler, der ligger oven på nyrerne og producerer vigtige hormoner. Undersøgelsen sammenligner to forskellige behandlingsformer, der gives efter kirurgisk fjernelse af kræften hos patienter med høj risiko for, at sygdommen vender tilbage. Den ene behandling består af mitotane alene, mens den anden kombination består af mitotane sammen med cisplatin og etoposide. Alle disse lægemidler er kræftmedicin, der anvendes til at forhindre, at kræften kommer tilbage efter operationen. Derudover får patienterne støttebehandling med fludrocortisone, filgrastim, ondansetron og metoclopramide for at håndtere bivirkninger.
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, hvilken af de to behandlinger der er mest effektiv til at forlænge den tid, hvor patienterne forbliver fri for sygdom efter operationen. Patienterne vil blive tilfældigt tildelt en af de to behandlingsgrupper. Under hele forløbet vil patienterne blive fulgt nøje med regelmæssige undersøgelser, blodprøver og billeddiagnostik såsom CT-skanninger eller MR-skanninger for at overvåge, om kræften kommer tilbage. Disse undersøgelser vil fortsætte, indtil sygdommen vender tilbage, eller behandlingen er afsluttet.
I løbet af studiet vil patienternes livskvalitet også blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaer på forskellige tidspunkter. Eventuelle alvorlige bivirkninger vil blive registreret og vurderet. Undersøgelsen vil også se på, hvordan forskellige faktorer som tidspunktet for start af behandling, sygdommens stadium og niveauet af mitotane i blodet påvirker behandlingsresultaterne. Der er også en observationsgruppe for patienter, der ikke ønsker at deltage i den randomiserede del af studiet.



Frankrig
Sverige
Tyskland 