Dette studie undersøger behandling af HR-positiv/HER2-negativ brystkræft, som har spredt sig til andre dele af kroppen eller er lokalt fremskredet og ikke kan fjernes kirurgisk. HR-positiv betyder, at kræften vokser som reaktion på hormoner som østrogen eller progesteron, mens HER2-negativ betyder, at kræften ikke har for meget af et bestemt protein kaldet HER2. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsmetoder: den første gruppe får medicinen abemaciclib kombineret med hormonbehandling (enten letrozol eller fulvestrant), mens den anden gruppe starter med kemoterapimedicinen paclitaxel efterfulgt af abemaciclib sammen med hormonbehandling.
Formålet med studiet er at finde ud af, hvilken behandling der er mest effektiv til at få tumorerne til at skrumpe inden for de første 12 uger. Abemaciclib er en medicin, der blokerer proteiner kaldet cyclin-afhængige kinaser, som hjælper kræftceller med at dele sig. Letrozol og fulvestrant er hormonbehandlinger, der virker ved at blokere østrogens virkninger eller reducere mængden af østrogen i kroppen. Paclitaxel er en kemoterapimedicin, der forhindrer kræftceller i at dele sig normalt.
Under studiet vil deltagerne få deres tildelte behandling i cyklusser, og deres tilstand vil blive overvåget regelmæssigt gennem scanninger og undersøgelser for at se, hvordan behandlingen virker. Der vil blive taget blodprøver, væv- og afføringsprøver til forskning for bedre at forstå, hvordan behandlingerne påvirker forskellige patienter. Deltagerne vil også udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet og eventuelle bivirkninger under behandlingen.



Italien
Portugal
Spanien