Dette studie undersøger prostatakræft, som er en kræftform, der opstår i prostata, en lille kirtel hos mænd, der producerer væske til sædceller. Behandlingen, der studeres, hedder lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan, som også går under kodenavnet AAA617. Dette er en type målrettet strålebehandling, der leverer radioaktive partikler direkte til kræftcellerne.
Formålet med dette studie er at undersøge den langsigtede sikkerhed af AAA617 hos voksne deltagere med prostatakræft over en periode på op til 10 år efter den første behandling. Forskerne vil særligt fokusere på kendte eller mulige risici ved medicinen, herunder myelosuppression (nedsat produktion af blodceller i knoglemarven), nyresvigt (nedsat nyrefunktion), xerostomi (mundtørhed), xerophthalmia (tørre øjne), og sekundære maligniteter (nye kræftformer), der kan opstå som følge af behandlingen, såsom myelodysplastisk syndrom og akut myeloid leukæmi (MDS/AML), som er alvorlige blodkræftformer.
Studiet følger deltagere, der tidligere har modtaget mindst én dosis af AAA617 i et andet klinisk forsøg med prostatakræft. I løbet af studiet vil forskerne registrere og overvåge bivirkninger og alvorlige bivirkninger, ændringer i blodprøver og andre laboratorieværdier, samt holde styr på antallet af deltagere, der dør i løbet af opfølgningsperioden. Hvis der er tilstrækkelige data tilgængelige, vil forskerne også undersøge sammenhængen mellem den mængde stråling, som nyrerne og andre organer har absorberet, og sikkerheden af AAA617.
Belgien 
Frankrig 
Holland 
Polen 
Spanien 
Sverige 
Tjekkiet 
Tyskland 
Østrig 
