Denne undersøgelse handler om myoklonisk astatisk epilepsi, som også kaldes Doose-syndrom. Det er en sjælden form for epilepsi, der typisk begynder i den tidlige barndom og er kendetegnet ved forskellige typer af anfald, herunder myokloniske anfald hvor musklerne pludselig trækker sig sammen, og astatiske anfald hvor personen pludselig mister muskelspænding og kan falde. Undersøgelsen fokuserer på behandling med fenfluramin, som gives som tilføjelse til andre epilepsimediciner, der allerede tages.
Formålet med denne undersøgelse er at overvåge den langsigtede sikkerhed og virkning af fenfluramin hos patienter med myoklonisk astatisk epilepsi. Medicinen gives i lave doser sammen med andre antiepileptiske lægemidler som tillægsbehandling. Deltagerne i denne undersøgelse har tidligere været med i en anden undersøgelse med fenfluramin og har vist betydelig forbedring med mindst halvering af deres anfald. Under denne forlængelsesundersøgelse kan lægen justere doseringen individuelt baseret på patientens anfaldssituation.
I løbet af undersøgelsen vil deltagerne blive overvåget regelmæssigt for at vurdere både sikkerheden og virkningen af behandlingen. Dette inkluderer observation af eventuelle bivirkninger, blodprøver, måling af vitale tegn som blodtryk og puls, fysiske undersøgelser, samt elektrokardiogram som måler hjertets elektriske aktivitet og doppler ekkokardiogram som undersøger hjertets struktur og funktion ved hjælp af lydbølger. Lægen vil også følge med i antallet og hyppigheden af anfald sammenlignet med situationen før behandling med fenfluramin blev påbegyndt.
Tyskland 
