Dette studie undersøger akromegali, som er en sygdom hvor kroppen producerer for meget væksthormon. Dette sker normalt på grund af en godartet svulst i hypofysen, som er en lille kirtel i hjernen. Når der produceres for meget væksthormon, kan det føre til, at hænder, fødder og ansigtstræk bliver større, og det kan også påvirke organer og knogler i kroppen. Sygdommen udvikler sig langsomt over mange år.
Studiet tester et lægemiddel kaldet CRN00808 (også kendt som paltusotine) for at undersøge, hvor sikkert og effektivt det er til behandling af akromegali over en længere periode. Formålet med studiet er at evaluere den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af paltusotine hos personer med akromegali. Medicinen gives som en behandling, der skal hjælpe med at kontrollere de høje niveauer af væksthormon i kroppen.
Dette er et opfølgningsstudie for personer, der allerede har deltaget i tidligere undersøgelser med samme medicin. Deltagerne vil fortsætte med at tage CRN00808 og blive overvåget regelmæssigt for at se, hvordan medicinen påvirker deres tilstand over tid. Læger vil måle niveauer af forskellige hormoner i blodet, herunder IGF-1 (insulinlignende vækstfaktor-1) og væksthormon, som begge er vigtige for at vurdere, hvor godt behandlingen virker. Studiet følger deltagerne for at indsamle information om eventuelle bivirkninger og for at se, om medicinen fortsætter med at være effektiv til at kontrollere symptomerne på akromegali.



Grækenland
Tyskland
Ungarn