Dette studie undersøger to tilstande, der påvirker lungernes blodkar: pulmonal arteriel hypertension og kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension. Pulmonal arteriel hypertension er en sygdom, hvor trykket i blodkarrene i lungerne bliver for højt, hvilket gør det svært for hjertet at pumpe blod gennem lungerne. Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension opstår, når blodpropper i lungerne ikke opløses helt og blokerer blodkarrene permanent. Begge tilstande kan medføre åndenød, træthed og andre symptomer, der påvirker dagligdagen betydeligt.
Studiet evaluerer tre forskellige behandlingsmuligheder til disse tilstande. Den første behandling er macitentan, som er et lægemiddel, der hjælper med at udvide blodkarrene i lungerne. Den anden behandling er selexipag, som også arbejder på at forbedre blodgennemstrømningen i lungerne. Den tredje behandling er en kombinationstablet, der indeholder både macitentan og et andet lægemiddel kaldet tadalafil. Formålet med studiet er at evaluere den langsigtede sikkerhed af disse behandlinger hos personer, der tidligere har deltaget i andre kliniske forsøg.
Dette er et opfølgningsstudie for personer, der allerede har fået behandling med en af disse lægemidler i et tidligere studie og som har haft gavn af behandlingen. Deltagerne vil fortsætte med at tage det samme lægemiddel, som de fik i det tidligere studie, mens forskerne følger deres helbred over en længere periode. Under studiet vil der blive holdt øje med eventuelle bivirkninger og andre sikkerhedsaspekter ved den fortsatte behandling. Studiet er designet til at give lægemiddelproducenten og lægerne bedre viden om, hvordan disse behandlinger virker og påvirker patienter over tid.



Bulgarien
Polen
Ungarn 