Dette studie undersøger primære generaliserede tonisk-kloniske anfald, som er en type epileptiske anfald hvor hele hjernen bliver påvirket. Under disse anfald mister personen bevidstheden og oplever muskelstivhed efterfulgt af rystelser i hele kroppen. Studiet evaluerer et lægemiddel kaldet cenobamate, som gives som tilføjelse til den eksisterende behandling for at hjælpe med at kontrollere anfaldene.
Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af cenobamate hos personer med denne type anfald over en længere periode. Dette er et åbent forlængelsesstudi, hvilket betyder at alle deltagere vil modtage det aktive lægemiddel, og både deltagerne og lægerne ved, hvilket lægemiddel der gives. Deltagerne i dette studie skal tidligere have gennemført et andet relateret studie med cenobamate.
Under studiet vil deltagerne blive overvåget regelmæssigt for at se, hvordan de reagerer på behandlingen. Dette inkluderer lægeundersøgelser, blodprøver, måling af vitale tegn som blodtryk og puls, samt elektrokardiogram som måler hjertets elektriske aktivitet. Lægemidlet gives som tabletter, der tages gennem munden sammen med deltagerens nuværende epilepsibehandling. Studiet fortsætter over en længere periode for at få information om lægemidlets langsigtede sikkerhed.



Polen
Slovakiet
Spanien
Tyskland
Ungarn