Dette studie undersøger narkolepsi type 1 og type 2, som er søvnforstyrrelser der får folk til at føle sig ekstremt trætte i løbet af dagen og kan medføre pludselige søvnanfald. Personer med narkolepsi type 1 kan også opleve katapleksi, hvilket er en tilstand hvor musklerne pludselig bliver slappe eller svage, ofte udløst af stærke følelser som latter eller overraskelse. Behandlingen der undersøges hedder ALKS 2680, som er et lægemiddel designet til at hjælpe med at kontrollere symptomerne på narkolepsi.
Formålet med dette studie er at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ALKS 2680 hos personer med narkolepsi over en længere periode. Dette er et forlængelsesstudium, hvilket betyder at det kun er for personer som allerede har deltaget i tidligere studier med samme lægemiddel og har haft gavn af behandlingen. Alle deltagere vil modtage den aktive behandling, da dette er et åbent studie hvor både deltagere og læger ved hvilket lægemiddel der gives.
Under studiet vil deltagerne fortsætte med at tage ALKS 2680 og blive fulgt tæt af læger for at overvåge deres sikkerhed og hvordan de reagerer på medicinen. Der vil blive taget regelmæssige blodprøver, målt vitale tegn som blodtryk og puls, og foretaget hjerteundersøgelser kaldet EKG. Deltagerne skal også udfylde spørgeskemaer om deres søvnighed og føre dagbog over deres symptomer. For personer med narkolepsi type 1 vil antallet af katapleksi-episoder blive talt ugentligt for at se hvordan behandlingen påvirker dette symptom.



Belgien
Frankrig
Holland
Italien
Spanien
Tjekkiet