Dette kliniske studie følger patienter på lang sigt, som tidligere har fået behandling med CAR T-celle terapi fra Novartis eller Penn. CAR T-celle terapi er en type kræftbehandling, hvor patientens egne T-celler (en type hvide blodlegemer) bliver ændret i laboratoriet, så de bedre kan bekæmpe kræftceller. Studiet omfatter patienter, der har fået denne behandling for enhver type kræftsygdom.
Formålet med studiet er at beskrive udvalgte, forsinkede bivirkninger, som mistænkes for at være relateret til tidligere CAR T-celle behandling. Under studiet vil forskere følge patienterne over tid for at overvåge deres helbred og registrere eventuelle nye helbredsproblemer. Dette inkluderer nye kræftformer, alvorlige infektioner, neurologiske lidelser (problemer med nervesystemet), autoimmune sygdomme (hvor kroppens immunforsvar angriber kroppens egne væv), blodsygdomme og andre bivirkninger, der kan være forbundet med CAR T-celle behandlingen.
Studiet indebærer regelmæssige opfølgende besøg, hvor forskerne vil tage blodprøver for at måle niveauet af CAR-celler i blodet og kontrollere for tegn på RCL (replikationskompetent lentivirus). De vil også overvåge patienternes generelle helbred, herunder vægt, højde og andre vigtige sundhedsmarkører. Studiet vil spore, om patienternes kræft kommer tilbage, og registrere eventuelle dødsfald. Forskerne vil også måle niveauet af B- og T-lymfocytter (typer af hvide blodlegemer) i blodet for at forstå, hvordan immunsystemet fungerer efter behandlingen.



Belgien
Danmark
Finland
Frankrig
Grækenland
Holland
Italien
Norge
Spanien
Sverige
Tyskland
Østrig