Langtidseffekt af MMR‑vaccine på forebyggelse af mæslinger, fåresyge og røde hund hos børn, der får vaccinen ved 6 måneder

3 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Studiet undersøger forebyggelse af measles, mumps og rubella ved hjælp af en MMR vaccine, som indeholder svækkede (levende) virusstammer og gives som en intramuskulær injektion. Deltagerne har fået denne vaccine allerede som 6‑månedige spædbørn og får senere den sædvanlige vaccination omkring 4 års alderen.

Formålet er at vurdere hvordan en tidlig vaccination påvirker immuniteten på længere sigt. I løbet af studiet indsamles blodprøver 1‑3 år efter den rutinemæssige dosis for at måle niveauet af specifikke antistoffer. Det primære laboratoriums‑metode er plaque-reduction neutralisation test, en test der viser, hvor effektivt blodet kan neutralisere viruset. Derudover måles koncentrationen af IgG, en type antistof, mod de tre sygdomme. Deltagere følges over flere år uden at deres sædvanlige sundhedspleje ændres.

1 tilmelding til undersøgelsen

du modtager information om undersøgelsen og giver dit samtykke til at deltage.

grundlæggende oplysninger om din helbredstilstand registreres.

2 tidlig <b>mmr‑vaccination</b> ved 6 måneders alderen

du får en enkelt intramuskulær injektion på 0,5 ml indeholdende mmr‑vaccinen (levende svækket virus).

dosis gives kun én gang på dette tidspunkt.

hvis du er i placebogruppen, modtager du en injektion uden aktivt vaccine.

3 rutinemæssig <b>mmr‑vaccination</b> ved 4 års alderen

du får en anden enkelt intramuskulær injektion på 0,5 ml med mmr‑vaccinen.

dosis er den samme som ved den tidlige vaccination og gives kun én gang.

4 blodprøve 1 år efter rutinemæssig vaccination

omkring dit 5. fødselsår tages der en blodprøve.

blodprøven analyseres med en plaque‑reduction neutralisation test, en laboratorietest der måler hvor effektivt dine antistoffer kan neutralisere virus.

der måles også på igg‑antistoffer mod mæslinger, fåresyge og røde hunde.

5 endelig opfølgning 1‑3 år efter rutinemæssig vaccination

i perioden mellem 1 og 3 år efter den rutinemæssige mmr‑vaccination (alder 5‑7 år) tages der endnu en blodprøve.

samme analyser udføres for at vurdere den langsigtede beskyttelse, herunder plaque‑reduction neutralisation test og igg‑målinger.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have deltaget i den oprindelige MMR‑forsøg (vaccination mod mæslinger, fåresyge og røde hunde).
  • Du skal betragtes som en sund frivillig, dvs. ingen alvorlige sygdomme eller kroniske lidelser.
  • Du kan være enten mand eller kvinde.
  • Du skal være i den aldersgruppe, som studiet omfatter (børn i den aldersperiode, hvor opfølgning efter MMR‑vaccinationen finder sted).

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du må ikke have en svækket eller undertrykt immunforsvar, eller tage medicin der påvirker immunforsvaret (f.eks. høje doser af corticosteroider, som er stærke anti‑inflammatoriske stoffer). Immundefekt betyder, at kroppens evne til at bekæmpe infektioner er nedsat, og immunsuppression betyder, at immunforsvaret er bevidst undertrykt.
  • Du må ikke have lavt antal blodplader (trombocytopeni) eller nogen form for blødningsforstyrrelse (koagulationsforstyrrelse). Blodplader hjælper blodet med at størkne, så man kan stoppe blødninger.
  • Du må ikke have unormale blodceller (bloddyscrasier), leukæmi, lymfom eller andre kræftformer, der påvirker blod‑ og lymfesystemet (maligne neoplasmer i det hæmatopoietiske og lymfatiske system). Leukæmi er kræft i de celler, der laver blod, og lymfom er kræft i lymfesystemet, som er en del af kroppens forsvar.
  • Du må ikke have fået en blod‑ eller plasmatransfusion, eller fået en medicin lavet af donor‑blod, som indeholder antistoffer (human immunglobulin), inden for de sidste tre måneder.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Rigshospitalet København Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer endnu ikke
01.05.2026

Forsøgssteder

Measles-mumps-rubella vaccine (MMR)
Dette er en levende svækket vaccine, som indeholder svækkede versioner af mæslinge-, fåresyge‑ og røde hunde‑virus. Den gives som en intramuskulær injektion. I forsøget blev vaccinen givet til børn i alderen 6 måneder for at undersøge, hvordan en tidlig vaccination påvirker immuniteten senere i livet. Deltagerne blev derefter fulgt op i 1‑3 år efter den routinemæssige MMR‑vaccination ved 4-årsalderen, så forskerne kunne måle mæslinge‑neutraliserende antistoffer og sammenligne resultaterne mellem dem, der fik den tidlige MMR‑vaccine, og dem, der oprindeligt fik placebo.

Measles – En meget smitsom virusinfektion, der starter med feber, hoste, løbende næse og røde øjne, hvorefter en udslæt opstår på ansigtet og spreder sig til kroppen. Udslættet viser sig typisk efter et par dage og forsvinder gradvist over en uge. Sygdommen varer normalt 1‑2 uger, mens symptomerne langsomt aftager.
Mumps – En virusinfektion, der primært påvirker spytkirtlerne, især de store spytkirtler ved kæben, så de svulmer op og gør ondt. Den begynder ofte med feber, hovedpine og træthed, hvorefter kirtelsvækkelsen følger inden for få dage. Hævelsen aftager over flere dage til et par uger, og de øvrige symptomer forsvinder derefter.
Rubella – Også kaldet tysk mæslinger, en virusinfektion der giver let feber og et lyserødt udslæt, som starter i ansigtet og breder sig til resten af kroppen. Den kan ledsages af hævede lymfeknuder og mild ledsmerter. Udslættet forsvinder efter nogle få dage, og sygdommen er som regel overstået inden for en uge.

Forsøgs-ID:
2026-526160-21-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af effekten af vaccine mod skoldkopper og mæslinger hos børn og unge, der har været behandlet for kræft

    Rekrutterer

    3 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Sverige
  • Effekt af levende Mæslinger, Kusma og Røde hund vaccine på mæslingeimmunitet hos spædbørn hos ammende mødre

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1 1
    Belgien