Dette studie undersøger to sjældne nyresygdomme kaldet C3 glomerulopati og idiopatisk immunekompleks-membranoproliferativ glomerulonefritis. Begge tilstande påvirker nyrernes filtreringssystem og kan føre til nedsat nyrefunktion over tid. C3 glomerulopati opstår, når der sker unormal ophobning af et protein kaldet C3 i nyrerne, mens immunekompleks-membranoproliferativ glomerulonefritis er en betændelsestilstand i nyrernes filtreringsenheder kaldet glomeruli. Behandlingen, der undersøges, er medicinen iptacopan med kodenavnet LNP023.
Formålet med studiet er at vurdere den langsigtede virkning, sikkerhed og tolerabilitet af iptacopan hos patienter med disse nyresygdomme. Deltagerne i dette studie kommer fra tidligere studier, hvor de allerede har fået behandling med iptacopan. Studiet vil følge deltagerne over længere tid for at se, hvordan medicinen fortsætter med at påvirke deres nyrefunktion og generelle helbred. Under studiet vil der blive taget regelmæssige blod- og urinprøver for at måle forskellige markører for nyrefunktion, herunder eGFR som er et mål for, hvor godt nyrerne filtrerer blodet, og proteinuri som måler mængden af protein i urinen.
Deltagerne vil fortsætte med at tage iptacopan og blive overvåget gennem regelmæssige besøg på hospitalet. Læger vil kontrollere vitale tegn som blodtryk og puls, tage blodprøver for at måle serumkreatinin som er et mål for nyrefunktion, og overvåge for eventuelle bivirkninger. Nogle deltagere kan også få taget en nyrebiopsi, hvor et lille stykke nyrevæv undersøges under mikroskop for at vurdere sygdommens udvikling. Studiet vil også måle niveauer af C3-protein i blodet for at se, hvordan behandlingen påvirker immunsystemet.



Frankrig
Grækenland
Holland
Italien
Spanien
Tjekkiet
Tyskland