Dette studie undersøger to sjældne nyresygdomme kaldet C3 glomerulopati og immunkompleks membranoproliferativ glomerulonefritis. Disse sygdomme påvirker de små filtre i nyrerne, som kaldes glomeruli, og kan føre til protein i urinen samt nedsat nyrefunktion. Behandlingen, der testes, hedder pegcetacoplan og gives som en indsprøjtning under huden to gange ugentligt. Dette lægemiddel virker ved at blokere en del af kroppens immunsystem, der kaldes komplementsystemet, som bidrager til betændelsen i nyrerne ved disse sygdomme.
Formålet med studiet er at vurdere, om pegcetacoplan er mere effektivt end placebo til at reducere mængden af protein i urinen hos patienter med disse nyresygdomme. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten det aktive lægemiddel eller placebo, og hverken deltageren eller lægen vil vide, hvilken behandling der gives. Studiet er planlagt til at vare 26 uger, hvor deltagerne skal give sig selv indsprøjtninger eller få hjælp fra en omsorgsperson til at give medicinen.
Under studiet vil deltagerne blive overvåget nøje med regelmæssige undersøgelser, herunder blodprøver og urinprøver for at måle, hvor godt behandlingen virker. Der vil også blive taget nyrebiopsi hos nogle deltagere for at undersøge forandringer i nyrevævet. Udover at måle proteinmængden i urinen vil læger også følge nyrefunktionen og andre vigtige markører for sygdomsaktivitet. Alle deltagere skal have fået specifikke vacciner før start af studiet, da lægemidlet kan øge risikoen for visse infektioner.



Holland
Italien
Tyskland
Østrig