Bronchiektasi er en lungesygdom, hvor luftvejene i lungerne bliver unormalt udvidede og fortykkede. Dette kan føre til vedvarende hoste, opspyt og gentagne lungeinfektioner. Dette studie undersøger et lægemiddel kaldet BI 1291583, som tages som tabletter én gang dagligt. Studiet er designet til at teste, om dette lægemiddel er sikkert og effektivt som langtidsbehandling for personer med bronchiektasi.
Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden ved at se på antallet af patienter, der oplever bivirkninger under behandlingen. Studiet er et såkaldt roll-over studie, hvilket betyder, at det kun omfatter personer, som tidligere har deltaget i et andet studie med det samme lægemiddel. Studiet er randomiseret og dobbeltblindt, hvilket betyder, at hverken patienter eller læger ved, hvilken behandling der gives, og at deltagerne fordeles tilfældigt i forskellige behandlingsgrupper.
Under studiet vil deltagerne få deres medicin hver dag og blive fulgt tæt af læger for at overvåge deres tilstand og eventuelle bivirkninger. Læger vil også holde øje med, om deltagerne oplever forværringer af deres lungesygdom, hvilket kaldes pulmonale exacerbationer. Disse forværringer kan omfatte øget hoste, mere opspyt eller behov for ekstra behandling. Studiet vil sammenligne forskellige doser af medicinen eller placebo for at se, hvilken behandling der fungerer bedst og er sikrest over længere tid.



Belgien
Bulgarien
Danmark
Frankrig
Grækenland
Holland
Italien
Letland
Polen
Portugal
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn