Europas førende søgning efter kliniske forsøg

GSK3862995B

Dette artikel handler om kliniske forsøg, der undersøger GSK3862995B hos personer med bronkiektasi. Forsøget ser på effekt, sikkerhed, immunogenicitet og farmakokinetik hos voksne i alderen 18 til 85 år. Målet er at sammenligne GSK3862995B med placebo hos patienter med tilbagevendende forværringer eller ukontrollerede symptomer.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Det eneste registrerede forsøg i de givne data undersøger GSK3862995B hos personer med bronkiektasi.[1] Studiet er lavet for at se på effekt, sikkerhed, immunogenicitet og farmakokinetik efter gentagne doser.[1]

Forsøget er interventionelt, hvilket betyder, at deltagerne får en undersøgelsesbehandling eller sammenligning, og forskerne måler resultatet.[1] Sammenligningen er placebo, så forskerne kan se, om resultaterne skyldes den undersøgte behandling.[1]

Hvem kan deltage

Studiet er for voksne med bronkiektasi i alderen 18 til 85 år.[1] Det nævnes især deltagere med tilbagevendende forværringer eller ukontrollerede symptomer.[1]

Bronkiektasi er den sygdom, som forsøget retter sig imod.[1] I patientvenlige ord betyder det en kronisk lungesygdom, hvor luftvejene er varigt udvidede og kan give gentagne problemer med symptomer og forværringer.

Hvad forsøget måler

Forsøget undersøger, om GSK3862995B er bedre end placebo til at mindske årlig forværringsrate hos voksne med bronkiektasi.[1] Det primære mål er den procentvise reduktion i denne rate.[1]

Studiet vurderer også sikkerhed, som handler om, hvordan behandlingen tåles.[1] Derudover ser forskerne på immunogenicitet, som betyder, om kroppen danner et immunrespons mod behandlingen, og på farmakokinetik, som beskriver hvordan kroppen optager og fjerner behandlingen.[1]

Forsøgets fase og design

Dette er et fase 2-forsøg.[1] Fase 2 bruges typisk til at undersøge, om en behandling ser lovende ud hos patienter, og om den ser ud til at virke i den sygdom, den testes mod.

Studiet har en planlagt deltagelse på 363 personer.[1] Ifølge de givne data er status Authorised, hvilket betyder, at forsøget er godkendt til at blive gennemført.[1]

Primære endepunkter

Det vigtigste endepunkt er, hvor meget den årlige forværringsrate falder med GSK3862995B sammenlignet med placebo.[1] Forsøget angiver, at analysen tager højde for, at ingen deltager er stoppet med studiebehandlingen, og at der ikke er ændringer i vedligeholdelsesbehandling eller brug af forbudte lægemidler.[1]

Det betyder, at forskerne prøver at måle effekten så rent som muligt, så andre behandlinger ikke forstyrrer resultatet.[1]

Vigtige begreber for patienter

Placebo er en behandling uden aktivt lægemiddel, som bruges til sammenligning i forsøg.[1] Det hjælper forskerne med at forstå, om ændringer skyldes den undersøgte behandling.

Immunogenicitet betyder, om kroppen reagerer med et immunforsvar mod behandlingen.[1] Farmakokinetik handler om, hvad kroppen gør ved behandlingen over tid.[1]

Forværring betyder en periode, hvor sygdommen bliver værre.[1] I dette studie er antallet af forværringer over et år en vigtig del af vurderingen.[1]

Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
2025-522892-27-00 Phase 2 Bronkiektasi Authorised 363

FAQ

  • Hvad undersøger forsøget med GSK3862995B? Forsøget undersøger, om GSK3862995B kan reducere forværringer ved bronkiektasi sammenlignet med placebo. Det ser også på sikkerhed, immunogenicitet og farmakokinetik.
  • Hvem kan deltage i forsøget? Forsøget er for voksne med bronkiektasi i alderen 18 til 85 år. Det nævnes især personer med tilbagevendende forværringer eller ukontrollerede symptomer.
  • Hvilken fase er forsøget i? Dette er et fase 2-forsøg. Fase 2 bruges ofte til at undersøge, om en behandling ser lovende ud hos patienter, og om den virker som forventet.
  • Hvilken sygdom bliver undersøgt? Forsøget undersøger bronkiektasi. Det er en lungesygdom, hvor luftvejene er udvidede og kan give gentagne infektioner og symptomer.
  • Hvad er det vigtigste mål i forsøget? Det vigtigste mål er ændringen i den årlige rate af forværringer. Forsøget ser på, hvor meget denne rate falder med GSK3862995B sammenlignet med placebo.

Igangværende kliniske forsøg for GSK3862995B

  • Et studie af GSK3862995B til voksne patienter med bronkiektasi i alderen 18 til 85 år

    Rekrutterer

    1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark Frankrig Tyskland Italien Polen Spanien

Ordliste

  • Brkiektasi: En kronisk lungesygdom, hvor luftvejene er bredere end normalt. Det kan gøre det lettere at få infektioner og hoste slim op.
  • Placebo: En behandling uden aktivt lægemiddel. Den bruges som sammenligning i forsøg for at se, om den undersøgte behandling virker bedre.
  • Effekt: Hvor godt en behandling virker mod den sygdom, den bliver testet for.
  • Sikkerhed: Oplysninger om, hvor godt en behandling tåles, og om der opstår problemer under forsøget.
  • Immunogenicitet: Et mål for, om kroppen danner et immunforsvar mod behandlingen. Det kan være vigtigt i forsøg med lægemidler.
  • Farmakokinetik: Hvordan kroppen optager, fordeler og fjerner et lægemiddel over tid.
  • Forværring: En periode, hvor sygdommen bliver værre, og symptomerne tiltager.
  • Årlig forværringsrate: Hvor ofte forværringer sker i løbet af et år. Det bruges til at måle sygdomsbelastning.
  • Ukontrollerede symptomer: Symptomer, som ikke er godt nok dæmpet af den nuværende behandling.
  • Interventionelt studie: Et forsøg, hvor deltagerne får en bestemt behandling eller sammenligning, og forskerne måler resultatet.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2025-522892-27-00