Dette studie undersøger Low-cardiac output syndrome (LCOS), som er en tilstand hvor hjertet ikke pumper tilstrækkeligt blod rundt i kroppen efter en operation. LCOS kan opstå efter hjerteoperationer og kan medføre alvorlige komplikationer. Studiet fokuserer på patienter, der skal have foretaget operation på mitralkappen, som er en af hjertets fire klapper. Operationen kan enten være reparation eller udskiftning af mitralkappen og udføres med hjælp af hjerte-lunge-maskine. Det lægemiddel, der undersøges, hedder landiolol og gives som tilsætning til den væske, der bruges til at beskytte hjertet under operationen.
Formålet med studiet er at vurdere, om landiolol kan reducere forekomsten af Low-cardiac output syndrome efter operationen. Under studiet vil nogle patienter få landiolol tilsat til den beskyttende væske, mens andre vil få placebo. Patienterne vil blive fulgt nøje efter operationen for at se, om de udvikler tegn på LCOS, hvilket kan omfatte behov for længerevarende behandling med medicin, der styrker hjertet, behov for mekanisk støtte til kredsløbet eller behov for nyrebehandling på intensiv afdeling.
Studiet vil også undersøge andre forhold som forhøjede værdier af troponin, som er et stof i blodet, der stiger, når hjertemusklen bliver beskadiget. Desuden vil man måle, om hjertets pumpefunktion, kaldet venstre ventrikel ejektionsfraktion, bliver påvirket efter operationen. Patienterne vil blive fulgt for at se, om de bliver genindlagt på hospitalet på grund af hjerteproblemer, og deres livskvalitet vil blive vurderet gennem spørgeskemaer.
Italien 